Deskripsi
Gardasil 9 – Vaksin HPV 9 Strain (Vaksin HPV Nonavalent)
Gardasil 9 merupakan Vaksin HPV 9 strain (Vaksin HPV Nonavalent) diindikasikan untuk imunisasi aktif individu sejak usia 9 tahun terhadap penyakit HPV berikut:
- Lesi pramaligna dan kanker yang mempengaruhi leher rahim, vulva, vagina dan anus yang disebabkan oleh jenis virus HPV tipe 16, 18, 31, 33, 45, 52, dan 58.
- Kutil kelamin (Condyloma acuminata) yang disebabkan oleh jenis HPV tipe 6 dan11.
Dan lesi prakanker atau displastik berikut yang disebabkan oleh HPV tipe 6, 11, 16, dan 18:
- Cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grade 2/3 dan Cervical adenocarcinoma in situ (AIS)
- Cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grade 1
- Vulvar intraepithelial neoplasia (VIN) grade 2 dan grade 3
- Neoplasia intraepitel vagina (VaIN) grade 2 dan grade 3
- Anal intraepithelial neoplasia (AIN) grade 1, 2, dan 3
Anjuran Pemberian & Rekomendasi Dosis
Vaksinasi HPV 9 Strain dianjurkan untuk kategori berikut:
- Laki-laki dan Perempuan berusia 9 – 14 tahun, diberikan sesuai jadwal 2-dosis
- Dosis ke-1: dapat dimulai sesegera mungkin,
- Dosis ke-2: dengan interval 6 – 12 months dari dosis ke-1
Catatan: Dosis kedua harus diberikan antara 5 dan 13 bulan setelah dosis pertama. Jika dosis vaksin kedua diberikan lebih awal dari 5 bulan setelah dosis pertama, dosis ketiga harus selalu diberikan.
- Laki-laki dan Perempuan berusia di atas 15 tahun, diberikan sesuai jadwal 3-dosis
- Dosis ke-1: dapat dimulai sesegera mungkin,
- Dosis ke-2: diberikan 2 bulan dari dosis ke-1
- Dosis ke-3: diberikan 6 bulan dari dosis ke-1
Catatan: Dosis kedua harus diberikan minimal satu bulan setelah dosis pertama dan dosis ketiga harus diberikan minimal 3 bulan setelah dosis kedua. Ketiga dosis harus diberikan dalam periode 1 tahun.
Cakupan Perlindungan
Gardasil 9 diantisipasi dapat melindungi terhadap jenis HPV yang menyebabkan sekitar
- 90% kanker serviks,
- lebih dari 95% adenokarsinoma in situ (AIS),
- 75-85% neoplasia intraepitel serviks tingkat tinggi (CIN 2/3),
- 85-90% kanker vulva terkait HPV,
- 90-95% kanker vulva intraepitel vulva terkait tinggi (VIN 2/3),
- 80-85% kanker vagina terkait HPV,
- 75-85% kanker terkait tingkat tinggi HPV neoplasia intraepitel vagina (VaIN 2/3),
- 90-95% kanker dubur terkait HPV,
- 85-90% neoplasia anal intraepitelial tingkat tinggi terkait HPV (AIN 2/3), dan
- 90% kutil kelamin.
Kemanjuran vaksin (Vaccine Efficacy):
- Kemanjuran Gardasil 9 terhadap CIN 2 dan lebih buruk terkait dengan jenis vaksin HPV dibandingkan dengan vaksin qHPV adalah 94,4% (95% CI 78,8, 99,0) dengan 2/5.952 berbanding 36/5.947 kasus.
- Efikasi Gardasil 9 terhadap CIN 3 terkait vaksin jenis HPV dibandingkan dengan vaksin qHPV adalah 100% (95% CI 46,3, 100,0) dengan 0/5.952 berbanding 8/5.947 kasus.
- Kemanjuran Gardasil 9 terhadap biopsi serviks terkait jenis vaksin HPV dibandingkan dengan vaksin qHPV adalah 95,9% (95% CI 92,7, 97,9) dengan 11/6.016 berbanding 262/6.018 kasus.
- Kemanjuran Gardasil 9 terhadap terapi definitif serviks (termasuk prosedur eksisi elektrosurgical loop [LEEP] atau konisasi) terkait jenis vaksin HPV dibandingkan dengan vaksin qHPV adalah 90,7% (95% CI 76,3, 97,0) dengan 4/6.016 versus 43/6.018 kasus .
Belum ada informasi terkait pemberian dosis penguat (booster).
Durasi perlindungan belum diketahui. Studi tindak lanjut jangka panjang sedang berlangsung untuk menentukan apakah dosis penguat diperlukan.
Catatan Kaki
- Individu yang menerima dosis pertama Gardasil 9 disarankan untuk melengkapi vaksinasi dengan Gardasil 9.
- Subjek yang sebelumnya divaksinasi dengan rejimen 3 dosis vaksin HPV kuadrivalen tipe 6, 11, 16, dan 18 (Gardasil), selanjutnya disebut sebagai vaksin HPV-4v atau qHPV, sudah diperbolehkan untuk menerima 3 dosis tambahan dengan Gardasil 9.
Vaksin saat hamil :
Perempuan usia subur
Perempuan usia subur harus menghindari kehamilan setidaknya satu bulan setelah melengkapi vaksinasi. Perempuan dalam program hamil dan atau merencanakan kehamilan disarankan untuk menunda vaksinasi.
Kehamilan
Sejumlah besar data tentang perempuan hamil (lebih dari 1.000 hasil kehamilan) menunjukkan tidak ada toksisitas malformatif atau foeto/neonatal dari Gardasil 9. Namun, data tersebut dianggap tidak cukup untuk merekomendasikan penggunaan Gardasil 9 selama kehamilan. Vaksinasi harus ditunda sampai akhir kehamilan.
Menyusui
Gardasil 9 dapat digunakan selama menyusui.
Kemasan :
1 vaksin 0.5 mL dalam prefilled syringe + 2 jarum
Merek: GARDASIL 9
Diproduksi oleh: Merck & Co, USA
Distribusi oleh: PT MSD Indonesia
*Harga vaksinasi per dosis per pax. Termasuk PPN.
*Harga sudah termasuk biaya pelayanan;
Biaya pelayanan termasuk:
Konsultasi & Tindakan Dokter
Alat Habis Pakai
Rekam Medis Buku Vaksinasi
Add-on Kunjungan Klinik: Rp. 0 / pertemuan per dosis
Add-on VIP Layanan vaksinasi di rumah: Rp. 500,000 / kunjungan (DKI Jakarta)
