Name: Gardasil (Vaksin HPV Kuadrivalen) - VAXCORP INDONESIA
Brand: simple
SKU: 30010
Price: 1350000.00 IDR
Availability: InStock

Gardasil (Vaksin HPV Kuadrivalen)

Rp1.350.000,00

SKU: 30010 Kategori: Vaksin HPV, Vaksinasi Tag: Merck, MSD, Vaksin HPV, Vaksin Kanker Serviks

Paket ≥ 20 pax (Kelompok/Perusahaan/Haji atau Umroh) : IDR. Call Us

Jadwalkan Layanan

Deskripsi

Gardasil – Vaksin HPV (Human Papillomavirus)

Pencegahan aktif terhadap 4 jenis virus HPV (Human papillomavirus; type 6, 11, 16 dan 18) yang menyebabkan penyakit kutil kelamin (condyloma acuminata; genital warts) dan kanker terkait HPV (HPV-related cancers). Kanker terkait HPV meliputi Kanker Serviks, Vulva, dan Vagina pada Perempuan, Kanker Penis pada Laki-laki, serta Kanker Dubur (Anus) dan Kanker Mulut Tenggorok pada Laki-laki dan Perempuan.

Kanker serviks uteri merupakan kanker urutan ke-4 yang paling sering terjadi pada wanita di seluruh dunia, dengan perkiraan 604.127 kasus baru dan 341.831 kematian pada tahun 2020. Di seluruh dunia, angka kematian akibat kanker serviks jauh lebih rendah dibandingkan insiden dengan rasio mortalitas terhadap insiden sebesar 57% (GLOBOCAN 2020). Mayoritas kasusnya adalah karsinoma sel skuamosa diikuti oleh adenokarsinoma.

Perempuan

GARDASIL® adalah Vaksin HPV Kuadrivalen yang diindikasikan untuk perempuan berusia 9 hingga 55 tahun untuk pencegahan berikut penyakit yang disebabkan oleh jenis Human Papillomavirus (HPV) yang termasuk dalam vaksin:

Kanker serviks, vulva, vagina, dan dubur yang disebabkan oleh HPV tipe 16 dan 18
Kutil kelamin (condyloma acuminata) yang disebabkan oleh HPV tipe 6 dan 11

Dan lesi prakanker atau displastik berikut yang disebabkan oleh HPV tipe 6, 11, 16, dan 18:

Cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grade 2/3 dan Cervical adenocarcinoma in situ (AIS)
Cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grade 1
Vulvar intraepithelial neoplasia (VIN) grade 2 dan grade 3
Neoplasia intraepitel vagina (VaIN) grade 2 dan grade 3
Anal intraepithelial neoplasia (AIN) grade 1, 2, dan 3

Laki-laki

GARDASIL diindikasikan pada anak laki-laki dan laki-laki berusia 9 hingga 26 tahun untuk pencegahan penyakit berikut yang disebabkan oleh jenis HPV yang termasuk dalam vaksin:

Kanker dubur yang disebabkan oleh HPV tipe 16 dan 18
Kutil kelamin (condyloma acuminata) yang disebabkan oleh HPV tipe 6 dan 11

Dan berikut lesi prakanker atau displastik yang disebabkan oleh HPV tipe 6, 11, 16, dan 18:

Anal intraepithelial neoplasia (AIN) grade 1, 2, dan 3

Statistik Kunci

Kanker Serviks Uteri

Sekitar 36.633 kasus baru kanker serviks terdiagnosis setiap tahunnya di Indonesia (perkiraan tahun 2020).
21,003 wanita Indonesia dengan kasus kanker serviks meninggal dunia setiap tahunnya.
Kanker serviks menduduki peringkat* penyebab kanker wanita nomor 2 di Indonesia.
Kanker serviks merupakan kanker wanita urutan ke-2 yang paling banyak menyerang wanita berusia 15 hingga 44 tahun di Indonesia.

Kanker Dubur (Anus)

Kejadian kanker dubur tergolong jarang pada populasi umum dengan rata-rata kejadian di seluruh dunia sebesar 1 per 100.000, namun dilaporkan meningkat di wilayah yang lebih maju.
Secara global, diperkirakan terdapat 29.000 kasus baru setiap tahunnya pada tahun 2018 (de Martel C dkk. Lancet Glob Health 2020;8(2):e180-e190).
Wanita memiliki insiden kanker dubur lebih tinggi dibandingkan pria. Angka kejadiannya sangat tinggi pada populasi laki-laki yang berhubungan seks dengan laki-laki (LSL), perempuan dengan riwayat kanker serviks atau vulva, dan populasi dengan imunosupresi, termasuk mereka yang terinfeksi HIV dan pasien dengan riwayat transplantasi organ.
Insidensi (i) dan Mortalitas (†) kasus kanker dubur baru setiap tahunnya:
- Laki-laki — 490 (i) & 262 (†) kasus di Indonesia, 1,227 (i) & 612 (†) kasus di Asia Tenggara, 21,706 (i) & 9,416 (†) kasus di Dunia.
- Perempuan — 272 (i) & 104 (†) kasus di Indonesia, 1,054 (i) & 443 (†) kasus di Asia Tenggara, 29,159 (i) & 9,877 (†) kasus di Dunia.

Kanker Vulva, Vagina, dan Kanker Penis

Insidensi (i) dan Mortalitas (†) kasus kanker baru setiap tahunnya:
- Kanker Vulva — 1,328 (i) & 442 (†) kasus di Indonesia, 1,227 (i) & 763 (†) kasus di Asia Tenggara, 45,240 (i) & 17,427 (†) kasus di Dunia;
- Kanker Vagina — 473 (i) & 218 (†) kasus di Indonesia, 954 (i) & 463 (†) kasus di Asia Tenggara, 17,908 (i) & 7,995 (†) kasus di Dunia.
- Kanker Penis — 1,017 (i) & 347 (†) kasus di Indonesia, 2,791 (i) & 1,034 (†) kasus di Asia Tenggara, 36,068 (i) & 13,211 (†) kasus di Dunia.

Kanker Tenggorok (Orofaring)

Insidensi (i) dan Mortalitas (†) kasus kanker orofaring baru setiap tahunnya:
- Laki-laki — 1,042 (i) & 681 (†) kasus di Indonesia, 3,620 (i) & 2,092 (†) kasus di Asia Tenggara, 79,045 (i) & 39,590 (†) kasus di Dunia.
- Perempuan — 440 (i) & 167 (†) kasus di Indonesia, 1,012 (i) & 441 (†) kasus di Asia Tenggara, 19,367 (i) & 8,553 (†) kasus di Dunia.

Kanker Mulut

Insidensi (i) dan Mortalitas (†) kasus kanker mulut baru setiap tahunnya:
- Laki-laki — 3,551 (i) & 2,141 (†) kasus di Indonesia, 11,297 (i) & 6,409 (†) kasus di Asia Tenggara, 264,211 (i) & 125,022 (†) kasus di Dunia.
- Perempuan — 2,229 (i) & 946 (†) kasus di Indonesia, 7,084 (i) & 3,516 (†) kasus di Asia Tenggara, 113,502 (i) & 52,735 (†) kasus di Dunia.

Anjuran Pemberian & Rekomendasi Dosis

Vaksinasi HPV 4 Strain dianjurkan untuk kategori berikut:

Laki-laki dan Perempuan berusia 9 – 14 tahun, diberikan sesuai jadwal 2-dosis
- Dosis ke-1: dapat dimulai sesegera mungkin,
- Dosis ke-2: dengan interval 6 – 12 months dari dosis ke-1

Catatan: Dosis kedua harus diberikan antara 5 dan 13 bulan setelah dosis pertama. Jika dosis vaksin kedua diberikan lebih awal dari 5 bulan setelah dosis pertama, dosis ketiga harus selalu diberikan.

Laki-laki dan Perempuan berusia di atas 15 tahun, diberikan sesuai jadwal 3-dosis
- Dosis ke-1: dapat dimulai sesegera mungkin,
- Dosis ke-2: diberikan 2 bulan dari dosis ke-1
- Dosis ke-3: diberikan 6 bulan dari dosis ke-1

Catatan: Dosis kedua harus diberikan minimal satu bulan setelah dosis pertama dan dosis ketiga harus diberikan minimal 4 bulan setelah dosis kedua. Ketiga dosis harus diberikan dalam periode 1 tahun.

Vaksin HPV Kuadrivalen saat hamil :

Perempuan usia subur

Perempuan usia subur harus menghindari kehamilan setidaknya satu bulan setelah melengkapi vaksinasi. Perempuan dalam program hamil dan atau merencanakan kehamilan disarankan untuk menunda vaksinasi.

Kehamilan

Sejumlah besar data tentang perempuan hamil (lebih dari 1.000 hasil kehamilan) menunjukkan tidak ada toksisitas malformatif atau foeto/neonatal dari Gardasil. Namun, data tersebut dianggap tidak cukup untuk merekomendasikan penggunaan Gardasil selama kehamilan. Vaksinasi harus ditunda sampai akhir kehamilan.

Menyusui

Gardasil dapat digunakan selama menyusui.

Kemasan :

1 vaksin 0.5 mL dalam prefilled syringe + 2 jarum

Merek: GARDASIL (4 strain; Vaksin HPV Kuadrivalen)

Diproduksi oleh: Merck & Co, USA

Distribusi oleh: PT MSD Indonesia

*Harga vaksinasi per dosis per pax. Termasuk PPN.
*Harga sudah termasuk biaya pelayanan;

Biaya pelayanan termasuk:

Konsultasi & Tindakan Dokter

Alat Habis Pakai

Rekam Medis Buku Vaksinasi

Add-on Kunjungan Klinik: Rp. 0 / pertemuan per dosis
Add-on VIP Layanan vaksinasi di rumah: Rp. 500,000 / kunjungan (DKI Jakarta)

Lokasi:
Klinik Vaksinasi Vaxcorp Indonesia

Kandungan

Zat Aktif

GARDASIL adalah vaksin dalam bentuk suspensi steril untuk pemberian intramuskular. Setiap dosis 0,5 mL mengandung sekitar;

20 mcg protein HPV 6 L1*,
40 mcg protein HPV 11 L1*,
40 mcg protein HPV 16 L1*,
dan 20 mcg protein HPV 18 L1*.

*Protein L1 diproduksi dengan metode fermentasi terpisah dalam Saccharomyces cerevisiae rekombinan dan dirakit sendiri menjadi VLP. Proses fermentasi melibatkan pertumbuhan S. cerevisiae pada media fermentasi yang ditentukan secara kimia yang meliputi vitamin, asam amino, garam mineral, dan karbohidrat. VLP dilepaskan dari sel ragi oleh gangguan sel dan dimurnikan dengan serangkaian metode kimia dan fisik. VLP yang dimurnikan diadsorpsi pada bahan pembantu yang mengandung aluminium yang telah dibentuk sebelumnya (Amorphous Aluminium Hydroxyphosphate Sulfate).

Eksipien / Zat Non-Aktif Lainnya

Setiap dosis 0,5 mL vaksin mengandung sekitar;

225 mcg aluminium (sebagai bahan pembantu Amorf Aluminium Hidroksifosfat Sulfat),
9,56 mg natrium klorida,
0,78 mg L-histidin,
50 mcg polisorbat 80,
35 mcg natrium borat,
<7 mcg protein ragi,
dan air steril untuk injeksi.

Produk tidak mengandung pengawet atau antibiotik. Setelah agitasi menyeluruh, GARDASIL berbentuk cairan berwarna putih keruh.

Info Klinis

Indikasi

Gardasil adalah vaksin untuk digunakan sebagai perlindungan aktif terhadap infeksi HPV pada laki-laki dan perempuan sejak usia 9 tahun untuk pencegahan:

lesi premalignant genital (serviks, vulva dan vagina, penis), lesi premalignant anal, kanker serviks, kanker dubur, dan kanker orofaring (mulut dan tenggorok) yang disebabkan oleh infeksi jenis Human Papillomavirus (HPV) onkogenik tertentu;
kutil kelamin (condyloma acuminata) yang berhubungan secara kausal dengan tipe HPV tertentu.

Mekanisme Aksi

Gardasil adalah vaksin adjuvanted non-infectious recombinant quadrivalent yang dibuat dari partikel mirip virus (VLP) yang sangat murni dari protein kapsid L1 utama dari HPV tipe 6, 11, 16 dan 18. VLP tidak mengandung DNA virus, mereka tidak dapat menginfeksi sel , memperbanyak atau menyebabkan penyakit. HPV hanya menginfeksi manusia, tetapi penelitian pada hewan dengan papillomavirus analog menunjukkan bahwa kemanjuran vaksin LI VLP dimediasi oleh pengembangan respon imun humoral.

Posologi

Individu berusia 9 hingga dan termasuk 13 tahun

Gardasil dapat diberikan sesuai dengan jadwal 2 dosis (0,5 ml pada 0, 6 bulan) (lihat bagian 5.1). Jika dosis vaksin kedua diberikan lebih awal dari 6 bulan setelah dosis pertama, dosis ketiga harus selalu diberikan.

Sebagai alternatif, Gardasil dapat diberikan sesuai dengan jadwal 3-dosis (0,5 ml pada 0, 2, 6 bulan).
Dosis kedua harus diberikan setidaknya satu bulan setelah dosis pertama dan dosis ketiga harus diberikan setidaknya 3 bulan setelah dosis kedua. Ketiga dosis harus diberikan dalam periode 1 tahun.

Individu berusia 14 tahun ke atas

Gardasil harus diberikan sesuai dengan jadwal 3-dosis (0,5 ml pada 0, 2, 6 bulan).
Dosis kedua harus diberikan setidaknya satu bulan setelah dosis pertama dan dosis ketiga harus diberikan setidaknya 3 bulan setelah dosis kedua. Ketiga dosis harus diberikan dalam periode 1 tahun.

Metode Pemberian

Hanya untuk penggunaan intramuskular.

Kocok dengan baik sebelum digunakan. Agitasi menyeluruh segera sebelum pemberian diperlukan untuk mempertahankan suspensi vaksin. GARDASIL tidak boleh diencerkan atau dicampur dengan vaksin lain. Setelah agitasi menyeluruh, GARDASIL adalah cairan putih keruh. Produk obat parenteral harus diperiksa secara visual untuk partikel dan perubahan warna sebelum pemberian. Jangan gunakan produk jika ada partikulat atau jika tampak berubah warna.

GARDASIL harus diberikan secara intramuskular di daerah deltoid lengan atas atau di daerah anterolateral paha yang lebih tinggi.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, termasuk reaksi alergi parah terhadap ragi (komponen vaksin), atau setelah dosis GARDASIL sebelumnya.

Vaksinasi harus ditunda jika pasien sedang mengalami demam dengan suhu ≥ 38°C atau penyakit akut lainnya.

Vaksinasi harus ditunda pada pasien perempuan yang sedang hamil.

Keamanan

Karena uji klinis dilakukan dalam kondisi yang sangat bervariasi, laju reaksi KIPI yang diamati dalam uji klinis vaksin tidak dapat secara langsung dibandingkan dengan laju dalam uji klinis vaksin lain dan mungkin tidak mencerminkan laju yang diamati dalam praktik.

Studi pada Anak Perempuan dan Perempuan (Usia 9 Sampai 45 Tahun) dan Anak Laki-Laki dan Laki-Laki (9 Sampai 26 Tahun)

Dalam 7 uji klinis (5 Amorphous Aluminium Hydroxyphosphate Sulfate [AAHS] terkontrol, 1 terkontrol plasebo saline, dan 1 tidak terkontrol), 18.083 individu diberikan kontrol GARDASIL atau AAHS atau plasebo salin pada hari pendaftaran, dan sekitar 2 dan 6 bulan setelah itu, dan keamanan dievaluasi menggunakan pengawasan dengan bantuan kartu laporan vaksinasi (VRC) selama 14 hari setelah setiap injeksi kontrol GARDASIL atau AAHS atau plasebo saline pada orang-orang ini. Orang-orang yang dipantau menggunakan pengawasan berbantuan VRC termasuk 10.088 orang berusia 9 sampai 45 tahun pada saat pendaftaran yang menerima GARDASIL dan 7.995 orang yang menerima kontrol AAHS atau plasebo saline.

Reaksi KIPI yang paling umum diamati adalah reaksi KIPI pada lokasi suntikan (77,1% dari vaksin dalam 5 hari setelah kunjungan vaksinasi) dan sakit kepala (16,6% dari vaksin).

Reaksi KIPI ini umumnya terbatas pada intensitas ringan atau sedang.

Kehamilan

Vaksinasi Gardasil direkomendasikan untuk ditunda pada perempuan hamil.

Kesuburan

Studi reproduksi telah dilakukan pada mencit betina pada dosis yang setara dengan dosis manusia yang direkomendasikan dan tidak mengungkapkan adanya bukti gangguan kesuburan pada perempuan atau bahaya pada janin karena GARDASIL. Namun, belum ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita (manusia) hamil.

Laktasi

Pada ibu menyusui yang diberikan Gardasil atau plasebo selama periode vaksinasi uji klinis, tingkat reaksi merugikan pada ibu dan bayi yang disusui sebanding antara vaksinasi dan kelompok plasebo.

Selain itu, imunogenisitas vaksin sebanding antara ibu menyusui dan wanita yang tidak menyusui selama pemberian vaksin.

Karena itu, Gardasil dapat digunakan selama menyusui.

Rekomendasi Layanan

Shingrix - Vaksin Herpes Zoster Rekombinan

NIPT Test - Royalty - 19 Parameter

Tes HPV DNA Screening - 24 High Risk HPV

Gardasil 9 - Vaksin HPV 9 Strain (Nonavalent)

Qdenga - Vaksin Dengue Tetravalent - 4 strain

Verorab - Vaksin Rabies

Varivax - Vaksin Varicella Zoster

Vaxigrip Tetra - Vaksin Influenza 4 strain