Flubio – Informasi Produk

• Vaksin ini direkomendasikan untuk pencegahan terhadap penyakit berat dan komplikasi yang ditimbulkan oleh virus influenza, terutama pada orang yang beresiko tinggi.

Setiap dosis 0.5 mL FLUBIO mengandung:

• Influenza tipe A:
  

  H1N1 (pdm09) 15 µg HA

• Influenza tipe A:
  

  H3N2 (seasonal influenza) 15 µg HA

• Influenza tipe B:
  Garis keturunan Victoria / Yamagata 15 µg HA
• Thimerosal 4 µg HA

Aturan Umum:

• Direkomendasikan untuk diberikan 0.5 mL per dosis, dengan ulangan satu kali per tahun.
• Vaksin FLUBIO hanya diberikan kepada orang sehat yang berusia 12 tahun ke atas.
• Hanya diberikan secara injeksi melalui rute pemberian intramuskular saja pada lengan bagian atas.
• Jangan melakukan injeksi dengan rute pemberian intravena, subkutan, atau intradermal.
• Sebelum digunakan, kocok vial hingga terbentuk suspensi homogen berwarna putih keruh.
• FLUBIO tidak boleh digunakan dengan cara rekonstitusi dalam satu spuit dengan vaksin lain.
• Tidak untuk dijual bebas (over-the-counter) atau digunakan tanpa diresepkan dan pengawasan oleh dokter yang kompeten di bidang vaksinologi.

Sumber: Badan POM

Vaksin ini tidak boleh digunakan pada keadaan berikut:

• Alergi telur, protein ayam, atau konstituen vaksin
• Pada kasus demam tinggi, kejang-kejang, atau infeksi akut (vaksinasi harus ditunda)

Sebagaimana produk obat dan zat aktif lain yang diberikan secara injeksi, vaksin ini dapat memberikan dampak pada sebagian orang yang dapat mengganggu yaitu:

Keluhan ringan, yang umumnya akan hilang setelah 1-2 hari tanpa pengobatan, yaitu:

• Reaksi lokal: nyeri dan kemerahan pada lokasi suntikan
• Reaksi sistemik: demam, nyeri otot, keleahan

Keluhan berat dan jarang terjadi, seperti:

• Reaksi anafilaksis, yaitu reaksi alergi yang mengakibatkan shock.
• Meskipun sangat jarang, risiko terjadinya sindroma Guilain-Barre dapat sedikit meningkat pada penerima imunisasi influenza dibandingkan dengan orang yang tidak diimunisasi, meskipun mekanismenya belum diketahui.

• Vaksin tidak boleh disimpan beku, simpan pada suhu 2°C hingga 8°C.
• Pemberian FLUBIO harus ditunda pada pasien yang menderita demam tinggi dan akut.
• Vaksin harus dikocok sebelum digunakan untuk mendapatkan suspensi homogen.
• Diberikan dengan menggunakan alat suntik yang steril.
• Vaksin tidak boleh diberikan secara intravena dan pastikan jarum suntik tidak menusuk pembuluh darah.
• Vaksin jangan digunakan jika terjadi perubahan warna.
• Seperti pada pemberian semua vaksin injeksi, peralatan medis yang tepat harus selalu tersedia dalam kasus reaksi anafilaksis (meskipun jarang terjadi setelah pemberian vaksin).