Deskripsi
Rotateq – Vaksin Rotavirus Pentavalent
RotaTeq (vaksin rotavirus, hidup, oral, pentavalen) adalah suspensi yang disajikan dalam aplikator oral monodosis atau tabung monodosis untuk pemberian oral untuk pencegahan gastroenteritis yang disebabkan oleh infeksi Rotavirus pada bayi.
RotaTeq diindikasikan untuk pencegahan gastroenteritis rotavirus pada bayi dan anak-anak yang disebabkan oleh Tipe G1, G2, G3, G4, dan G9 bila diberikan dalam rangkaian 3 dosis untuk bayi antara usia 6 hingga 32 minggu. Dosis pertama RotaTeq harus diberikan antara usia 6 dan 12 minggu.
Rangkaian vaksinasi terdiri dari 3 dosis RotaTeq cair siap pakai yang diberikan secara oral mulai usia 6 hingga 12 minggu, dengan dosis berikutnya diberikan dengan interval 4 hingga 10 minggu. Dosis ketiga tidak boleh diberikan setelah usia 32 minggu.
Deskripsi :
RotaTeq® (vaksin rotavirus, hidup, oral, pentavalen) diindikasikan untuk pencegahan gastroenteritis rotavirus yang disebabkan oleh serotipe G1, G2, G3, G4, dan serotipe G yang mengandung P1A[8], bila diberikan pada bayi.
RotaTeq® (vaksin rotavirus, hidup, oral, pentavalent) dikemas sebagai larutan steril untuk penggunaan oral dalam tabung dosis tunggal. Vaksin Rotavirus Pentavalent ini berbentuk cairan bening berwarna kuning pucat yang mungkin memiliki warna merah muda.
Setiap dosis tunggal oral aplikator (2 mL) mengandung:
Bahan Aktif:
Reassortant rotavirus manusia-sapi: G1, G2, G3, G4, dan P1A[8]. Kadar dosis minimum pada akhir umur simpan dari reassortant adalah sebagai berikut:
G1 – 2,2 × 106 unit infeksius
G2 – 2,8 × 106 unit infeksius
G3 – 2,2 × 106 unit infeksius
G4 – 2,0 × 106 unit infeksius
P1A[8] – 2,3 × 106 unit infeksius
Eksipien dan Bahan – bahan lainnya:
Sukrosa – 1080mg
Natrium sitrat dihidrat – 127mg
Natrium fosfat monobasa monohidrat – 29,8mg
Natrium hidroksida – 2,75mg
Polisorbat 80 – 0,17–0,86 mg
Media pengencer dan kultur sel – 15% (v/v)
ROTATEQ dikontraindikasikan pada:
- bayi yang hipersensitif terhadap vaksin ini atau terhadap bahan apa pun dalam formulasinya, termasuk bahan non-farmasi, atau komponen wadahnya.
- bayi yang mengalami hipersensitivitas setelah pemberian vaksin rotavirus pentavalent sebelumnya.
- bayi dengan kelainan kongenital yang tidak dikoreksi (seperti divertikulum Meckel) pada saluran cerna yang merupakan predisposisi terjadinya intususepsi.
- subyek dengan gangguan Imunodefisiensi Gabungan Parah (Severe Combined Immunodeficiency Disorder; SCID)
- Bayi yang mempunyai riwayat intususepsi.
Rekomendasi Dosis :
Sesuai dengan rekomendasi IDAI 2023, vaksinasi rotavirus pentavalent diberikan sebagai berikut:
- dosis pertama diberikan pada usia 2 bulan (8 minggu) atau rentang usia 6-12 minggu
- dosis kedua diberikan pada usia 4 bulan (16 minggu); rentang interval 4-10 minggu
- dosis ketiga diberikan pada usia 6 bulan (24 minggu); paling lambat usia 8 bulan (32 minggu)
Keamanan dan imunogenisitas RotaTeq bila diberikan bersamaan dengan vaksin lainnya seperti virus polio oral, vaksin konjugat meningokokus, vaksin pneumokokus konjugat, atau vaksin heksavalen dievaluasi. Dalam semua penelitian ini, penggunaan vaksin ini secara bersamaan dapat ditoleransi dengan baik; frekuensi pengalaman buruk yang diamati umumnya serupa dengan yang terlihat ketika vaksin diberikan secara bersamaan dengan plasebo.
Kondisi Penyimpanan
- Simpan dalam rantai dingin vaksin pada suhu +2°C hingga +8°C (+36°F hingga +46°F).
- Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari cahaya.
- Jangan membekukan vaksin.
- Jangan gunakan vaksin setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada label botol.
- RotaTeq® harus diberikan sesegera mungkin setelah dikeluarkan dari rantai dingin vaksin. Ketika dikeluarkan dari rantai dingin vaksin, vaksin tidak boleh terkena suhu beku dan harus disimpan pada suhu pada atau di bawah 25 °C. Dalam kondisi ini, pemberian vaksin mungkin ditunda hingga maksimal 4 jam.
- Vaksin yang tidak diberikan harus dibuang ke wadah limbah biologis yang disetujui sesuai dengan peraturan setempat.
Durasi Perlindungan :
Bayi yang menerima vaksinasi RotaTeq® juga memiliki kemungkinan 94% lebih kecil untuk mengunjungi ruang gawat darurat dan 96% lebih kecil kemungkinannya untuk dirawat di rumah sakit selama dua tahun pertama setelah vaksinasi.

Kematian anak yang dapat dicegah melalui vaksinasi rotavirus
Vaksin saat hamil:
RotaTeq® adalah vaksin pediatrik yang tidak ditujukan untuk orang dewasa dan tidak boleh diberikan kepada wanita hamil atau menyusui. Tidak ada data yang tersedia mengenai penggunaan selama kehamilan atau menyusui pada manusia.
Kemasan :

RotaTeq® dikemas sebagai dosis satuan pre-filled2 mL dalam tabung dosis oral plastik (polietilen densitas rendah) berukuran 4 mL yang dapat diperas dengan tutup pelintir plastik (polietilen densitas tinggi). Tabung dosis terkandung dalam kantong. Kontainer dan sistem pengaplikasian bebas lateks.
Merek: Rotateq – Vaksin Rotavirus Pentavalent – 5 Serotipe
Diproduksi oleh: Merck Sharp Dohme – MSD
Ketersediaan :
Tersedia
*Harga vaksinasi per dosis per pax. Termasuk PPN.
*Harga sudah termasuk biaya pelayanan;
Biaya pelayanan termasuk:
Konsultasi & Tindakan Dokter
Alat Habis Pakai
Rekam Medis Buku Vaksinasi
Add-on Kunjungan Klinik: Rp. 0 / pertemuan per dosis
Add-on VIP Layanan vaksinasi di rumah: Rp. 500,000 / kunjungan (DKI Jakarta)
Lokasi:
Klinik Vaksinasi Vaxcorp Indonesia