Info Klinis

Indikasi

STAMARIL diindikasikan untuk imunisasi aktif terhadap demam kuning (Yellow Fever) pada orang yang:
• bepergian ke, melewati, atau tinggal di daerah endemik,
• bepergian ke negara mana pun yang memerlukan Sertifikat Vaksinasi Internasional sebagai syarat imigrasi (yang mungkin tergantung pada riwayat perjalanan sebelumnya),
• menangani bahan yang berpotensi menular (misalnya petugas laboratorium).

Buku Kuning ICV / Sertifikat Vaksinasi Internasional

Untuk mematuhi regulasi vaksinasi internasional dan diakui sebagai dokumen resmi, vaksin demam kuning / vaksin yellow fever harus dilakukan di pusat vaksinasi yang memenuhi standar Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), dan terdaftar secara resmi di Kementerian Kesehatan Republik Indonesia sebagai fasilitas pelayanan vaksinasi dan penerbitan Sertifikat Vaksinasi Internasional dan Profilaksis (International Certificate of Vaccination and Prophylaxis).

Sertifikat Vaksinasi Internasional ini ditetapkan berlaku seumur hidup sesuai dengan rekomendasi Peraturan Kesehatan Internasional (IHR) 2005 Lampiran 7, sesuai dengan revisi tertanggal 11 July 2016, dan dimulai 10 hari setelah vaksinasi pertama dan segera setelah vaksinasi ulang.

Posologi

• Vaksinasi Primer
  Vaksin harus diberikan setidaknya 10 hari sebelum memasuki daerah endemik karena kekebalan protektif mungkin tidak tercapai optimal sampai setidaknya waktu ini telah berlalu.
  • Dewasa: dosis tunggal 0,5 ml vaksin yang dilarutkan.
  • Populasi anak:
    • Anak-anak berusia 9 bulan ke atas: dosis tunggal 0,5 ml vaksin yang telah dilarutkan.
    • Anak-anak dari usia 6 sampai 9 bulan: vaksinasi terhadap demam kuning tidak dianjurkan pada anak-anak berusia dari 6 bulan sampai 9 bulan kecuali dalam keadaan tertentu dan sesuai dengan rekomendasi resmi yang tersedia, dalam hal dosisnya sama seperti pada anak berusia 9 bulan ke atas.
    • Anak di bawah 6 bulan: STAMARIL dikontraindikasikan pada anak di bawah 6 bulan

• Vaksinasi ulang
  • Durasi perlindungan setelah pemberian satu dosis tunggal 0,5 ml STAMARIL diharapkan setidaknya 10 tahun dan mungkin seumur hidup.
  • Vaksinasi ulang dengan satu dosis 0,5 ml mungkin diperlukan pada beberapa individu yang memiliki respon imun yang tidak memadai setelah vaksinasi primer mereka.
    • Vaksinasi ulang mungkin juga diperlukan, tergantung pada rekomendasi resmi dari otoritas kesehatan setempat, sebagai syarat masuk di beberapa negara.

Metode Pemberian

• Vaksin demam kuning sebaiknya disuntikkan melalui rute subkutan.
• Injeksi intramuskular dapat dilakukan pada pertimbangan tertentu sesuai dengan rekomendasi dokter vaksinator.
• Untuk penyuntikan secara intramuskular, lokasi yang direkomendasikan adalah aspek anterolateral paha pada anak-anak kurang dari 12 bulan, aspek anterolateral paha (atau otot deltoid jika massa otot memadai) pada anak usia 12 bulan sampai 35 bulan atau otot deltoid pada anak-anak dari usia 36 bulan ke atas dan orang dewasa.
• Jangan memberikan vaksin ini secara intravaskular.

Kontraindikasi

• Riwayat reaksi alergi hebat terhadap salah satu zat aktif atau eksipien yang tercantum di atas, atau telur, atau protein ayam.
• Riwayat reaksi alergi parah setelah pemberian vaksin demam kuning atau vaksin lainnya yang memiliki kandungan yang sama.
• Usia kurang dari 6 bulan.
• Defisiensi imun kongenital atau didapat yang merusak imunitas seluler. Ini termasuk pasien yang menerima terapi imunosupresif, seperti kemoterapi, atau kortikosteroid sistemik dosis tinggi (Dosis kortikosteroid yang secara substansial menekan sistem imunitas dianggap sebagai konsumsi prednison atau setaranya sebanyak “20 mg” atau “2 mg per kilogram berat badan” setiap hari selama 2 minggu atau lebih).
• Riwayat disfungsi timus (termasuk miastenia gravis, timoma, atau timektomi).
• Infeksi HIV simtomatik (dengan gejala).
• Infeksi HIV asimtomatik (tanpa gejala) bila disertai dengan bukti klinis gangguan fungsi imunitas.
• Tunda vaksinasi dalam kasus penyakit demam sedang atau berat (Suhu ≥38°C) atau penyakit akut lain.