Pencegahan aktif terhadap 4 jenis virus Influenza, yaitu virus Influenza tipe A (H3N2, H1N1) & Influenza tipe B (Victoria, Yamagata). Virus Influenza menyebabkan penyakit infeksi saluran pernapasan atas dan komplikasi terkait, seperti pneumonia, sinusitis, infeksi telinga, dsb.
Rekomendasi Dosis :
Dewasa
Vaksin Influenza diberikan secara rutin sebanyak satu dosis (0,5 mL) setiap tahun
Populasi anak
Anak-anak dari usia 6 bulan sampai 17 tahun: satu dosis (0,5 mL).
Untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 8 tahun yang belum pernah divaksinasi, sebagai vaksinasi primer diberikan 2 dosis dengan dosis kedua harus diberikan dalam tahun yang sama dengan selang waktu minimal 4 minggu.
Bayi berusia kurang dari 6 bulan: keamanan dan kemanjuran pemberian Vaxigrip Tetra
(imunisasi aktif) belum ditetapkan. Tidak ada data yang tersedia.
Perlindungan pasif
Satu dosis 0,5 mL yang diberikan kepada wanita hamil (disarankan pada trimester ke-3) dapat melindungi bayi dari lahir sampai usia 6 bulan dari infeksi dan komplikasi terkait virus Influenza.
Vaksin saat hamil :
Dapat dilakukan kapan saja (direkomendasikan pada trimester ke-3)
Kemasan :
1 vaksin 0.5 mL dalam prefilled syringe dengan jarum
Merek: Vaxigrip Tetra
Diproduksi oleh: Sanofi Pasteur, France
Distribusi oleh: PT Kalventis Sinergi Farma
*Harga vaksinasi per dosis per pax. Termasuk PPN.
*Harga sudah termasuk biaya pelayanan;
Biaya pelayanan termasuk:
Konsultasi & Tindakan Dokter
Alat Habis Pakai
Rekam Medis Buku Vaksinasi
Add-on Kunjungan Klinik: Rp. 0 / pertemuan per dosis
Add-on VIP Layanan vaksinasi di rumah: Rp. 500,000 / kunjungan (DKI Jakarta)
Virus influenza (inactivated, split virion) dari galur berikut*:
A / H1N1 pdm09 …… 15 mikrogram HA **
A / H3N2 …… 15 mikrogram HA **
B / Garis keturunan Victoria …… 15 mikrogram HA **
B / Garis keturunan Yamagata …… 15 mikrogram HA **
Per 0,5 mL dosis
* dipropagasi dalam telur ayam yang telah dibuahi dari kawanan ayam yang sehat
** haemagglutinin
Jenis dan jumlah antigen virus yang terkandung dalam Vaxigrip Tetra sesuai dengan persyaratan tahunan untuk penggunaan di Indonesia dan rekomendasi Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk musim 2021.
Eksipien / Zat Non-Aktif Lainnya
Larutan buffered saline terdiri dari:
Natrium klorida
Kalium klorida
Dinatrium fosfat dihidrat
Kalium dihidrogen fosfat
Air steril untuk injeksi
Vaxigrip Tetra mungkin mengandung jejak telur, seperti ovalbumin, dan neomisin, formaldehida dan oktoksinol-9, yang digunakan selama proses pembuatan
Info Klinis
Indikasi
Vaxigrip Tetra diindikasikan untuk pencegahan penyakit influenza yang disebabkan oleh dua subtipe virus influenza A dan dua tipe virus influenza B yang terdapat dalam vaksin untuk:
imunisasi aktif untuk orang dewasa, termasuk wanita hamil, dan anak-anak dari usia 6 bulan ke atas,
perlindungan pasif bayi baru lahir sampai usia 6 bulan yang didapat dari vaksinasi wanita hamil.
Posologi
Berdasarkan pengalaman klinis dengan vaksin trivalen, pengulangan vaksinasi setiap tahun dengan vaksin influenza sangat dianjurkan mengingat durasi kekebalan yang diberikan oleh vaksin dan galur virus (strain) Influenza yang bersirkulasi bisa berubah dari tahun ke tahun.
Dewasa
satu dosis 0,5 mL setiap tahun
Populasi anak
Anak-anak dari usia 6 bulan sampai 17 tahun: satu dosis 0,5 mL.
Untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 8 tahun yang belum pernah divaksinasi, sebagai vaksinasi primer diberikan 2 dosis dengan dosis kedua harus diberikan dalam tahun yang sama dengan selang waktu minimal 4 minggu.
Bayi berusia kurang dari 6 bulan: keamanan dan kemanjuran pemberian Vaxigrip Tetra
(imunisasi aktif) belum ditetapkan. Tidak ada data yang tersedia.
Perlindungan pasif
Satu dosis 0,5 mL yang diberikan kepada wanita hamil (disarankan pada trimester ke-3) dapat melindungi bayi dari lahir sampai usia 6 bulan dari infeksi dan komplikasi terkait virus Influenza.
Metode Pemberian
Vaksin Vaxigrip Tetra harus diberikan melalui suntikan secara intramuskular atau subkutan. Lokasi yang disukai untuk injeksi intramuskular adalah aspek anterolateral paha (atau otot deltoid jika massa otot memadai) pada anak-anak 6 bulan sampai 35 bulan, atau otot deltoid pada anak-anak dari usia 36 bulan dan orang dewasa. Vaxigrip Tetra tidak boleh diberikan secara intravaskular.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif, terhadap salah satu eksipien yang tercantum dalam Bagian 6.1 atau terhadap komponen apa pun yang mungkin ada sebagai jejak seperti telur (ovalbumin, protein ayam), neomisin, formaldehida dan oktoksinol-9.
Vaksinasi harus ditunda jika pasien sedang mengalami demam dengan suhu ≥ 38°C atau penyakit akut lainnya.
Keamanan
Keamanan Vaxigrip Tetra dinilai dalam enam uji klinis di mana 3.040 orang dewasa berusia 18 hingga 60 tahun
tahun, 1.392 lansia di atas 60 tahun dan 429 anak berusia 9 hingga 17 tahun menerima satu dosis Vaxigrip Tetra dan 884 anak berusia 3 sampai 8 tahun menerima satu hingga dua dosis Vaxigrip Tetra tergantung pada riwayat vaksinasi influenza mereka dan 1.614 anak dari usia 6 hingga 35 bulan menerima dua dosis (0,5 mL) Vaxigrip Tetra.
Sebagian besar reaksi KIPI terjadi dalam 3 hari pertama setelah vaksinasi, sembuh secara spontan (tanpa intervensi) dalam 1 sampai 3 hari setelah onset. Intensitas reaksi ini umumnya ringan.
Reaksi KIPI yang paling sering dilaporkan setelah vaksinasi pada semua populasi termasuk keseluruhan
kelompok anak-anak dari usia 6 sampai 35 bulan meliputi:
Nyeri pada lokasi penyuntikan (antara 52,8% dan 56,5% pada anak-anak dari usia 3 sampai 17 tahun dan pada orang dewasa, 26,8% pada anak-anak dari usia 6 sampai 35 bulan dan 25,8% pada lansia).
Pada subpopulasi anak-anak kurang dari 24 bulan, iritabilitas (32,3%) adalah penyebab utama
reaksi KIPI yang paling sering dilaporkan.
Pada anak-anak subpopulasi dari usia 24 sampai 35 bulan, malaise (26,8%) adalah yang paling sering
melaporkan reaksi merugikan.
Reaksi KIPI lain yang cukup umum terjadi setelah vaksinasi adalah:
Pada dewasa: sakit kepala (27,8%), mialgia (23%) dan malaise (19,2%),
Pada lansia: sakit kepala (15,6%) dan mialgia (13,9%),
Pada anak-anak dari usia 9 hingga 17 tahun: mialgia (29,1%), sakit kepala (24,7%), malaise (20,3%) dan
situs injeksi bengkak (10,7%),
Pada anak-anak dari usia 3 sampai 8 tahun: malaise (30,7%), mialgia (28,5%), sakit kepala (25,7%),
pembengkakan di tempat suntikan (20.5%), eritema di tempat suntikan (20.4%), indurasi di tempat suntikan (16,4%), menggigil (11,2%),
Pada semua anak usia 6 sampai 35 bulan: demam (20,4%) dan eritema di tempat suntikan (17,2%),
Pada anak usia kurang dari 24 bulan: penurunan nafsu makan (28,9%), mual/muntah (16,1%) dan mengantuk (13,9%),
Pada anak-anak dari usia 24 sampai 35 bulan: sakit kepala (11,9%) dan mialgia (11,6%).
Kehamilan
Wanita hamil berisiko tinggi mengalami komplikasi influenza, termasuk persalinan dan kelahiran prematur, rawat inap, dan kematian: wanita hamil harus menerima vaksin influenza.
Vaxigrip Tetra dapat digunakan di semua tahap kehamilan.
Kesuburan
Tidak ada data dampak kesuburan yang tersedia pada Manusia. Satu penelitian pada hewan dengan Vaxigrip Tetra tidak menunjukkan efek berbahaya pada kesuburan wanita.
Laktasi
Vaxigrip Tetra boleh diberikan pada wanita menyusui.
Pencegahan aktif terhadap 4 jenis virus Influenza, yaitu virus Influenza tipe A (H3N2, H1N1) & Influenza tipe B (Victoria, Yamagata). Virus Influenza menyebabkan penyakit infeksi saluran pernapasan atas dan komplikasi terkait, seperti pneumonia, sinusitis, infeksi telinga, dsb.
Rekomendasi Dosis :
Dewasa
Vaksin Influenza diberikan secara rutin sebanyak satu dosis (0,5 mL) setiap tahun
Populasi anak
Anak-anak dari usia 6 bulan sampai 17 tahun: satu dosis (0,5 mL).
Untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 8 tahun yang belum pernah divaksinasi, sebagai vaksinasi primer diberikan 2 dosis dengan dosis kedua harus diberikan dalam tahun yang sama dengan selang waktu minimal 4 minggu.
Bayi berusia kurang dari 6 bulan: keamanan dan kemanjuran pemberian Vaxigrip Tetra
(imunisasi aktif) belum ditetapkan. Tidak ada data yang tersedia.
Perlindungan pasif
Satu dosis 0,5 mL yang diberikan kepada wanita hamil (disarankan pada trimester ke-3) dapat melindungi bayi dari lahir sampai usia 6 bulan dari infeksi dan komplikasi terkait virus Influenza.
Vaksin saat hamil :
Dapat dilakukan kapan saja (direkomendasikan pada trimester ke-3)
Kemasan :
1 vaksin 0.5 mL dalam prefilled syringe dengan jarum
Merek: Vaxigrip Tetra
Diproduksi oleh: Sanofi Pasteur, France
Distribusi oleh: PT Kalventis Sinergi Farma
*Harga vaksinasi per dosis per pax. Termasuk PPN.
*Harga sudah termasuk biaya pelayanan;
Biaya pelayanan termasuk:
Konsultasi & Tindakan Dokter
Alat Habis Pakai
Rekam Medis Buku Vaksinasi
Add-on Kunjungan Klinik: Rp. 0 / pertemuan per dosis
Add-on VIP Layanan vaksinasi di rumah: Rp. 500,000 / kunjungan (DKI Jakarta)
Virus influenza (inactivated, split virion) dari galur berikut*:
A / H1N1 pdm09 …… 15 mikrogram HA **
A / H3N2 …… 15 mikrogram HA **
B / Garis keturunan Victoria …… 15 mikrogram HA **
B / Garis keturunan Yamagata …… 15 mikrogram HA **
Per 0,5 mL dosis
* dipropagasi dalam telur ayam yang telah dibuahi dari kawanan ayam yang sehat
** haemagglutinin
Jenis dan jumlah antigen virus yang terkandung dalam Vaxigrip Tetra sesuai dengan persyaratan tahunan untuk penggunaan di Indonesia dan rekomendasi Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk musim 2021.
Eksipien / Zat Non-Aktif Lainnya
Larutan buffered saline terdiri dari:
Natrium klorida
Kalium klorida
Dinatrium fosfat dihidrat
Kalium dihidrogen fosfat
Air steril untuk injeksi
Vaxigrip Tetra mungkin mengandung jejak telur, seperti ovalbumin, dan neomisin, formaldehida dan oktoksinol-9, yang digunakan selama proses pembuatan
Info Klinis
Indikasi
Vaxigrip Tetra diindikasikan untuk pencegahan penyakit influenza yang disebabkan oleh dua subtipe virus influenza A dan dua tipe virus influenza B yang terdapat dalam vaksin untuk:
imunisasi aktif untuk orang dewasa, termasuk wanita hamil, dan anak-anak dari usia 6 bulan ke atas,
perlindungan pasif bayi baru lahir sampai usia 6 bulan yang didapat dari vaksinasi wanita hamil.
Posologi
Berdasarkan pengalaman klinis dengan vaksin trivalen, pengulangan vaksinasi setiap tahun dengan vaksin influenza sangat dianjurkan mengingat durasi kekebalan yang diberikan oleh vaksin dan galur virus (strain) Influenza yang bersirkulasi bisa berubah dari tahun ke tahun.
Dewasa
satu dosis 0,5 mL setiap tahun
Populasi anak
Anak-anak dari usia 6 bulan sampai 17 tahun: satu dosis 0,5 mL.
Untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 8 tahun yang belum pernah divaksinasi, sebagai vaksinasi primer diberikan 2 dosis dengan dosis kedua harus diberikan dalam tahun yang sama dengan selang waktu minimal 4 minggu.
Bayi berusia kurang dari 6 bulan: keamanan dan kemanjuran pemberian Vaxigrip Tetra
(imunisasi aktif) belum ditetapkan. Tidak ada data yang tersedia.
Perlindungan pasif
Satu dosis 0,5 mL yang diberikan kepada wanita hamil (disarankan pada trimester ke-3) dapat melindungi bayi dari lahir sampai usia 6 bulan dari infeksi dan komplikasi terkait virus Influenza.
Metode Pemberian
Vaksin Vaxigrip Tetra harus diberikan melalui suntikan secara intramuskular atau subkutan. Lokasi yang disukai untuk injeksi intramuskular adalah aspek anterolateral paha (atau otot deltoid jika massa otot memadai) pada anak-anak 6 bulan sampai 35 bulan, atau otot deltoid pada anak-anak dari usia 36 bulan dan orang dewasa. Vaxigrip Tetra tidak boleh diberikan secara intravaskular.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif, terhadap salah satu eksipien yang tercantum dalam Bagian 6.1 atau terhadap komponen apa pun yang mungkin ada sebagai jejak seperti telur (ovalbumin, protein ayam), neomisin, formaldehida dan oktoksinol-9.
Vaksinasi harus ditunda jika pasien sedang mengalami demam dengan suhu ≥ 38°C atau penyakit akut lainnya.
Keamanan
Keamanan Vaxigrip Tetra dinilai dalam enam uji klinis di mana 3.040 orang dewasa berusia 18 hingga 60 tahun
tahun, 1.392 lansia di atas 60 tahun dan 429 anak berusia 9 hingga 17 tahun menerima satu dosis Vaxigrip Tetra dan 884 anak berusia 3 sampai 8 tahun menerima satu hingga dua dosis Vaxigrip Tetra tergantung pada riwayat vaksinasi influenza mereka dan 1.614 anak dari usia 6 hingga 35 bulan menerima dua dosis (0,5 mL) Vaxigrip Tetra.
Sebagian besar reaksi KIPI terjadi dalam 3 hari pertama setelah vaksinasi, sembuh secara spontan (tanpa intervensi) dalam 1 sampai 3 hari setelah onset. Intensitas reaksi ini umumnya ringan.
Reaksi KIPI yang paling sering dilaporkan setelah vaksinasi pada semua populasi termasuk keseluruhan
kelompok anak-anak dari usia 6 sampai 35 bulan meliputi:
Nyeri pada lokasi penyuntikan (antara 52,8% dan 56,5% pada anak-anak dari usia 3 sampai 17 tahun dan pada orang dewasa, 26,8% pada anak-anak dari usia 6 sampai 35 bulan dan 25,8% pada lansia).
Pada subpopulasi anak-anak kurang dari 24 bulan, iritabilitas (32,3%) adalah penyebab utama
reaksi KIPI yang paling sering dilaporkan.
Pada anak-anak subpopulasi dari usia 24 sampai 35 bulan, malaise (26,8%) adalah yang paling sering
melaporkan reaksi merugikan.
Reaksi KIPI lain yang cukup umum terjadi setelah vaksinasi adalah:
Pada dewasa: sakit kepala (27,8%), mialgia (23%) dan malaise (19,2%),
Pada lansia: sakit kepala (15,6%) dan mialgia (13,9%),
Pada anak-anak dari usia 9 hingga 17 tahun: mialgia (29,1%), sakit kepala (24,7%), malaise (20,3%) dan
situs injeksi bengkak (10,7%),
Pada anak-anak dari usia 3 sampai 8 tahun: malaise (30,7%), mialgia (28,5%), sakit kepala (25,7%),
pembengkakan di tempat suntikan (20.5%), eritema di tempat suntikan (20.4%), indurasi di tempat suntikan (16,4%), menggigil (11,2%),
Pada semua anak usia 6 sampai 35 bulan: demam (20,4%) dan eritema di tempat suntikan (17,2%),
Pada anak usia kurang dari 24 bulan: penurunan nafsu makan (28,9%), mual/muntah (16,1%) dan mengantuk (13,9%),
Pada anak-anak dari usia 24 sampai 35 bulan: sakit kepala (11,9%) dan mialgia (11,6%).
Kehamilan
Wanita hamil berisiko tinggi mengalami komplikasi influenza, termasuk persalinan dan kelahiran prematur, rawat inap, dan kematian: wanita hamil harus menerima vaksin influenza.
Vaxigrip Tetra dapat digunakan di semua tahap kehamilan.
Kesuburan
Tidak ada data dampak kesuburan yang tersedia pada Manusia. Satu penelitian pada hewan dengan Vaxigrip Tetra tidak menunjukkan efek berbahaya pada kesuburan wanita.
Laktasi
Vaxigrip Tetra boleh diberikan pada wanita menyusui.
