Deskripsi
Hexaxim – Vaksin DPT HiB HepB IPV – Vaksin Hexavalent
Hexaxim merupakan vaksin hexavalent (6 jenis vaksin kombinasi) yang diindikasikan untuk imunisasi primer sebagai perlindungan aktif terhadap Difteri, Tetanus, Pertusis, Hepatitis B, Poliomielitis, dan penyakit yang disebabkan oleh Haemophilis influenzae tipe B pada bayi dan anak usia 6 minggu sampai 2 tahun.
Hexaxim tidak akan mencegah Hepatitis yang disebabkan oleh virus Hepatitis lain, seperti virus Hepatitis A, C dan E, atau patogen lain yang diketahui menginfeksi hati.
Karena Hepatitis D (disebabkan oleh virus delta) tidak dapat terjadi tanpa adanya infeksi Hepatitis B, dapat diasumsikan bahwa Hepatitis D juga dapat dicegah dengan vaksin ini.
Di mana dosis vaksin Hepatitis B ke-0 (ke nol) diberikan saat lahir, Hexaxim dapat digunakan untuk dosis kedua sejak usia enam minggu. Jika dosis kedua vaksin hepatitis B diperlukan sebelum usia ini, vaksin Hepatitis B monovalen harus digunakan.
Deskripsi
Satu dosis Hexaxim (0,5 ml) mengandung:
Zat Aktif
- Diphtheria toxoid — 30 Lf (≥ 20 IU 2 )
- Tetanus toxoid — 10 Lf (≥ 40 IU 2,3)
- Bordetella pertussis antigens
- Pertussis toxoid — 25 µg
- Filamentous haemagglutinin — 25 µg
- Poliovirus (Inactivated) 4;
- Type 1{Mahoney) — 40 DU 5
- Type 2 (MEF-1) — 8 DU 5
- Type 3 (Saukett) — 32 DU 5
- Hepatitis B surface antigen 6 — 10 µg
- Polisakarida Haemophilus influenzae tipe b (polyriobosylribitol phosphate) — 12 µg
- terkonjugasi kepada protein Tetanus (PRP-T) — 22-36 µg
Eksipien / Zat lainnya
- Aluminium hydroxide, hydrated — 0.6 mg Al3+
- Buffers
- Disodium hydrogen phosphate — 1.528 mg
- Potassium dihydrogen phosphate — 1.552 mg
- Essential amino acids7 — 1.115 mg
- Trometamol — 0.1515 mg
- Saccharose — 10.625 mg
- water for injections Up to 0.5 ml
1 NaOH, asam asetat atau HCI dapat digunakan untuk penyesuaian pH. Komponen-komponen ini hanya ada dalam jumlah kecil.
2 Sebagai batas bawah kepercayaan (p = 0,95)
3 Atau aktivitas setara yang ditentukan oleh evaluasi imunogenisitas
4 Diproduksi pada sel Vero
5 Atau kuantitas antigenik setara yang ditentukan dengan metode imunokimia yang sesuai.
6 Diproduksi dalam sel ragi Hansenula polymorpha dengan teknologi DNA rekombinan
7 asam amino esensial termasuk L-fenilalanin
Vaksin ini mungkin mengandung sedikit glutaraldehid, formaldehida, neomisin, streptomisin, dan polimiksin B.
Eksipien dengan efek yang diketahui
Fenilalanin……………85 mikrogram
Rekomendasi Dosis:
Pediatri
Sesuai rekomendasi IDAI 2023, vaksin Hexavalent DPT-HiB-HepB-IPV ini diberikan sebagai berikut:
- Dosis pertama diberikan pada usia 2 bulan dihitung secara kronologis setelah lahir
- Dosis kedua diberikan pada usia 3-4 bulan dihitung secara kronologis setelah lahir
- Dosis ketiga diberikan pada usia 4-6 bulan dihitung secara kronologis setelah lahir
Booster
- Dosis booster pertama (dosis keempat) diberikan pada usia 18 bulan dihitung secara kronologis setelah lahir
- Dosis booster kedua (dosis kelima) diberikan vaksin DPT pada usia 5-7 tahun atau pada program BIAS kelas 1.
- Selanjutnya, di usia 7 tahun dapat diberikan vaksin Td, dan pada usia 11 tahun diberikan vaksin TdaP.
Kontraindikasi
Kontraindikasi Mutlak
- Riwayat reaksi anafilaksis setelah pemberian Hexaxim sebelumnya.
- Ensefalopati dalam waktu 7 hari setelah pemberian dosis sebelumnya dari vaksin apa pun yang mengandung antigen pertusis (vaksin pertusis sel utuh atau aselular).
- Gangguan neurologis yang tidak terkontrol, epilepsi yang tidak terkontrol.
Peringatan Khusus Untuk Keamanan Penggunaan:
Vaksinasi harus ditunda jika terjadi demam sedang atau berat dan/atau penyakit akut; pemberian Hexaxim harus dipertimbangkan secara hati-hati pada individu yang memiliki riwayat reaksi serius atau berat dalam waktu 48 jam setelah pemberian vaksin yang mengandung komponen serupa.
Seperti semua vaksin injeksi, vaksin ini harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan trombositopenia atau kelainan perdarahan karena perdarahan dapat terjadi setelah pemberian intramuskular.
Jika salah satu kejadian berikut diketahui terjadi setelah menerima vaksin yang mengandung pertusis, keputusan untuk memberikan dosis lebih lanjut dari vaksin yang mengandung pertusis harus dipertimbangkan dengan hati-hati:
- Suhu ≥ 40°C dalam waktu 48 jam bukan karena sebab lain yang dapat diidentifikasi;
- Kondisi kolaps atau seperti syok (episode hipotonik-hiporesponsif) dalam waktu 48 jam setelah vaksinasi;
- Menangis terus-menerus dan tidak dapat diredakan yang berlangsung ≥ 3 jam, terjadi dalam waktu 48 jam setelah vaksinasi;
- Kejang dengan atau tanpa demam, terjadi dalam 3 hari setelah vaksinasi. Berhati-hatilah jika terjadi Sindrom Guillain Barré, neuritis brakialis, insufisiensi ginjal akut atau kronis, epilepsi.
Kondisi Penyimpanan
- Simpan dalam rantai dingin vaksin pada suhu +2°C hingga +8°C (+36°F hingga +46°F).
- Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari cahaya.
- Jangan membekukan vaksin.
- Jangan gunakan vaksin setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada label botol.
Vaksin saat mengandung
Karena vaksin ini tidak dimaksudkan untuk digunakan pada orang dewasa, data studi pada manusia yang memadai tentang penggunaan selama kehamilan dan studi reproduksi hewan tidak tersedia.
Kemasan :
Merek: Hexaxim – Vaksin DTaP-HiB-HepB-IPV (Vaksin Hexavalent – 6 jenis)
Diproduksi oleh: Merck Sharp Dohme – MSD
Ketersediaan :
Tersedia
HEXAXIM
Sanofi Pasteur
*Harga vaksinasi per dosis per pax. Termasuk PPN.
*Harga sudah termasuk biaya pelayanan;
Biaya pelayanan termasuk:
Konsultasi & Tindakan Dokter
Alat Habis Pakai
Rekam Medis Buku Vaksinasi
Add-on Kunjungan Klinik: Rp. 0 / pertemuan per dosis
Add-on VIP Layanan vaksinasi di rumah: Rp. 500,000 / kunjungan (DKI Jakarta)