Anjuran Pemberian & Rekomendasi Dosis

Siapa yang Dianjurkan

• Anak ≥12 bulan (imunisasi rutin).

• Remaja & Dewasa yang belum pernah vaksin atau tidak jelas riwayat varicella (tidak ingat atau dokumentasi vaksinasi tidak ada).

• Tenaga kesehatan, guru/asrama, pekerja layanan publik, calon pengantin/pra-kehamilan (selesaikan sebelum hamil).

• Post-exposure (kontak erat rumah/sekolah) pada individu non-imun.

Siapa yang tidak perlu

• Bukti kekebalan memadai: riwayat varicella/zoster yang jelas, hasil serologi protektif, atau dua dosis vaksin terdokumentasi.

Jadwal & Dosis (SC deltoid / anterolateral paha, 0,5 mL)

• Remaja ≥ 13 tahun & Dewasa
  • Diberikan 2 dosis masing-masing 0,5 mL secara subkutan (SC), dengan interval antar dosis 4 minggu.
  • Wanita Usia Subur: Sebagai rencana vaksinasi pra-kehamilan, lengkapi 2 dosis, dengan interval 4 minggu. Tunda kehamilan setidaknya 1 bulan setelah dosis kedua. Jangan diberikan saat hamil!
• Populasi anak (Usia 12 bulan hingga 12 tahun)
  • 2 dosis masing-masing 0,5 mL secara subkutan (SC), dengan interval ≥3 bulan
  • Program Rekomendasi IDAI (Ikatan Dokter Anak Indonesia): 12 bulan & 18 bulan.
  • Situs injeksi: Anterolateral paha pada anak usia di bawah 2 tahun, Deltoid pada anak usia di atas 2 tahun.
  • Catch-up (Jadwal Kejar): Bila terlambat memulai vaksinasi varicella, segera mulai kapan saja secepatnya.

• Waktu ideal: Sesuai rekomendasi. Apabila molor / terlambat, kejar secepatnya.

• PEP (Post-exposure Prophylaxis)

  • Berikan Varivax sedini mungkin, idealnya ≤3 hari (masih bermanfaat hingga 5 hari) setelah pajanan pada individu non-imun untuk mencegah/meringankan penyakit.

  • Ibu hamil non-imun: jangan Varivax; pertimbangkan VZIG sedini mungkin dan tata laksana oleh dokter.

Koadministrasi (Pada Hari yang Sama)

• Dapat diberikan bersamaan dengan vaksin hidup lainnya seperti vaksin MMR atau vaksin Dengue (hari yang sama, lokasi berbeda). Jika tidak bersamaan, beri jarak ≥4 minggu antar vaksin hidup.

• Tes TB (TST/IGRA): lakukan di hari yang sama atau tunda 4–6 minggu pasca Varivax.

• Kontraindikasi: kehamilan & imunokompromais berat; tunda saat demam ≥38 °C/penyakit akut sedang–berat.

Siapa yang Perlu Konsultasi Dulu

• Alergi berat/anafilaksis terhadap gelatin atau neomisin, atau reaksi berat pada dosis varicella sebelumnya.

• Kehamilan atau berencana hamil dalam 1 bulan ke depan (tunda; bahas rencana imunisasi pra-kehamilan & VZIG bila terpajan).

• Imunokompromais berat (kemoterapi aktif, transplantasi, defisiensi imun berat, terapi biologik/imunosupresif dosis tinggi).

• Demam ≥38 °C atau penyakit akut sedang–berat → tunda sampai membaik.

• Konsumsi antivirus anti-VZV (acyclovir/valacyclovir/famciclovir): idealnya hindari 24 jam sebelum dan 14 hari sesudah vaksin.

• Riwayat salisilat/aspirin pada anak & remaja: rencanakan pantang 6 minggu pasca vaksin (risiko Reye).

• Pernah menerima produk darah/Ig baru-baru ini: mungkin perlu menunggu 3–11 bulan (bergantung jenis/ dosis) sebelum vaksin hidup; konfirmasi intervalnya.

• Kontak serumah sangat rentan (neonatus, ibu hamil rentan, imunokompromais berat): boleh vaksin, tapi diskusikan mitigasi bila muncul ruam pasca vaksin (tutup lesi, batasi kontak dekat hingga sembuh).

• Gangguan perdarahan/terapi antikoagulan: rute SC umumnya aman, namun tetap rencanakan teknik dan penekanan lebih lama.

Persiapan & Pasca-Vaksin

• Bawa riwayat alergi/obat, makan minum cukup, istirahat.

• Efek samping umum: nyeri/kemerahan suntikan, lelah, nyeri otot, demam ringan (1–3 hari). Kompres dingin & analgesik OTC bila perlu.

• Observasi 10–15 menit pasca suntik; hubungi kami bila gejala berat/berkepanjangan.

Zat Aktif

Nama produk: Varivax — Vaksin Varicella, Live (Oka/Merck)
Tipe: Vaksin hidup-teratenuasi untuk pencegahan cacar air (varicella); diproduksi pada sel diploid janin manusia (MRC-5)

Komposisi per dosis

Satu dosis (0,5 mL) Varivax, setelah rekonstitusi mengandung:

• Varicella virus, Oka/Merck strain: ≥ 1350 PFU

Eksipien & jejak residu (dapat bervariasi menurut label):

• Stabilisator:
  • Sukrosa — ± 24 mg
  • Gelatin terhidrolisis — ± 12 mg
• Buffer/garam:
  • Natrium klorida — ± 3.1 mg
  • Natrium fosfat dibasa — ± 0.44 mg
  • Kalium fosfat monobasa — ± 0.08 mg
  • Kalium klorida — ± 0.08 mg
• Lainnya:
  • Monosodium L-glutamate — ± 0.5 mg
• Produk ini juga mengandung komponen residu sel MRC-5, termasuk DNA dan protein, serta sejumlah kecil natrium fosfat monobasik, EDTA, neomisin, dan serum janin sapi.
• Produk ini tidak mengandung bahan pengawet.

Sediaan & penanganan

• Sediaan: liofilisat (bubuk) + pelarut 0,5 mL (air steril untuk injeksi).

• Rekonstitusi: gunakan seluruh 0,5 mL pelarut; kocok perlahan sampai homogen; jangan campur dengan vaksin/obat lain dalam 1 spuit.

• Penampilan: larutan jernih–opalesen, tanpa partikel.

• Simpan dingin sesuai label (umumnya 2–8 °C; beberapa label mengizinkan beku ≤-15 °C sebelum distribusi).

• Lindungi dari cahaya. Jangan dibekukan setelah rekonstitusi.

• Gunakan segera setelah rekonstitusi (ideal ≤30 menit); buang sisa sesuai prosedur limbah medis.

Kata kunci tercakup: Varivax, vaksin varicella hidup-teratenuasi, Oka/Merck, MRC-5, gelatin, neomisin, liofilisat + pelarut 0,5 mL, subkutan, penyimpanan 2–8 °C, stabilitas pasca-rekonstitusi.

Efikasi & Perlindungan

Bagaimana melindungi:

• Live-attenuated Oka/Merck: Varivax berisi virus varicella-zoster yang dilemahkan sehingga meniru infeksi alami tanpa menyebabkan penyakit berat. Ini memicu respons imun menyeluruh.

• Antibodi penetral (humoral): Glikoprotein permukaan VZV merangsang IgG penetral (neutralizing antibodies) yang mencegah masuknya virus ke sel dan membatasi viremia saat terpajan. Dosis-2 menaikkan titer dan menutup celah kegagalan primer.

• Imunitas seluler: Aktivasi sel T CD4⁺/CD8⁺ menghasilkan eliminasi cepat sel terinfeksi dan memori jangka panjang, sehingga bila terpapar di kemudian hari, penyakit lebih jarang atau jauh lebih ringan.

• Efek populasi & PEP: Kekebalan individu mengurangi transmisi di rumah tangga/sekolah (herd effect). Pada pajanan, pemberian ≤3–5 hari dapat mencegah/meringankan penyakit dengan mempercepat respons antibodi dan sel T sebelum virus menyebar luas.

• Catatan klinis: Varivax tidak mengobati infeksi yang sudah berjalan; proteksi optimal setelah 2 dosis SC sesuai usia.

Tingkat efektivitas (realistis & musiman):

• Serokonversi setelah 1 dosis umumnya ≥95%; 2 dosis mendekati ~99%.

• Efektivitas dunia nyata: 1 dosis melindungi ±80–85% dari semua varicella dan >95% dari kasus sedang–berat; 2 dosis meningkatkan proteksi terhadap semua derajat penyakit menjadi ±92–98% dan ~100% terhadap penyakit berat.

• Breakthrough varicella (jika tetap terinfeksi) biasanya ringan: lesi lebih sedikit, durasi lebih singkat, dan penularan lebih rendah dibanding varicella alami—namun tetap dapat menular.

Onset & durasi proteksi:

• Kekebalan mulai terbentuk dalam ~2 minggu pasca dosis-1; dosis-2 meningkatkan titer dan menutup celah kegagalan primer.

• Durabilitas jangka panjang baik (bertahun-tahun); strategi 2 dosis mengurangi wabah di sekolah dan risiko sakit saat dewasa.

Post-Exposure Prophylaxis (PEP)

• Pada individu non-imun yang terpajan, Varivax memberi manfaat bila diberikan ≤3 hari (masih bermanfaat hingga 5 hari) setelah pajanan: dapat mencegah atau meringankan penyakit.

• Untuk bumil non-imun atau imunokompromais berat, vaksin tidak diberikan; pertimbangkan VZIG dan tata laksana khusus.

Dampak populasi & zoster

• Cakupan tinggi memutus transmisi (rumah tangga/sekolah), menurunkan rawat inap dan komplikasi.

• Riwayat vaksinasi varicella pada masa kanak-kanak dikaitkan dengan risiko herpes zoster yang lebih rendah dibanding infeksi alami; perlindungan terhadap zoster pada usia lanjut tetap mengandalkan vaksin zoster khusus saat dewasa.

Kelompok manfaat terbesar:

• Anak ≥12 bulan & usia sekolah: menurunkan kejadian wabah di PAUD/sekolah, absensi, dan komplikasi (infeksi kulit sekunder, pneumonia).

• Remaja & dewasa non-imun: risiko varicella lebih berat dibanding anak; vaksinasi dua dosis menurunkan rawat inap & durasi sakit.

• Tenaga kesehatan, guru, penghuni/asrama & pekerja layanan publik: paparan tinggi & potensi menulari kelompok rentan—vaksinasi mengurangi transmisi institusional.

• Calon pengantin/pra-kehamilan (belum kebal): mencegah varicella saat hamil (risiko pneumonia ibu & sindrom kongenital); lakukan sebelum hamil, tunda hamil ≥1 bulan pasca dosis.

• Kontak serumah dengan bayi baru lahir, ibu hamil rentan, atau imunokompromais: “cocooning” melindungi anggota keluarga berisiko tinggi.

• Post-exposure pada individu non-imun: pemberian ≤3–5 hari pasca pajanan dapat mencegah/meringankan penyakit.

• Pelancong, mahasiswa/dormitory, pekerja lapangan: mobilitas & hunian padat meningkatkan peluang paparan—vaksinasi memberi perlindungan praktis & jangka panjang.

Kata kunci tercakup: efikasi Varivax, serokonversi, dua dosis varicella, breakthrough ringan, PEP Varicella, durasi proteksi Varivax, reduksi wabah sekolah, risiko zoster lebih rendah.

Indikasi & Posologi

Indikasi

Varivax diindikasikan untuk pencegahan cacar air (varicella) pada:

• Anak usia ≥12 bulan (imunisasi rutin).

• Remaja & dewasa yang belum pernah vaksin atau riwayat varicella tidak jelas/tidak ada bukti kekebalan.

• Profilaksis pasca-pajanan (PEP) pada individu non-imun setelah kontak erat varicella.

Tidak untuk pengobatan infeksi varicella yang sedang berlangsung; kontraindikasi pada kehamilan dan imunokompromais berat.

Posologi (Dosis & Jadwal)

Rute: SC (subkutan), preferensi otot deltoid atau otot anterolateral paha pada bayi di bawah 2 tahun; jangan berikan IM/IV.
Frekuensi: sesuai rekomendasi jadwal

• Remaja ≥ 13 tahun & Dewasa
  • Diberikan 2 dosis masing-masing 0,5 mL secara subkutan (SC), dengan interval antar dosis 4 minggu.
  • Wanita Usia Subur: Sebagai rencana vaksinasi pra-kehamilan, lengkapi 2 dosis, dengan interval 4 minggu. Tunda kehamilan setidaknya 1 bulan setelah dosis kedua. Jangan diberikan saat hamil!
• Populasi anak (Usia 12 bulan hingga 12 tahun)
  • 2 dosis masing-masing 0,5 mL secara subkutan (SC), dengan interval ≥3 bulan
  • Program Rekomendasi IDAI (Ikatan Dokter Anak Indonesia): usia 12 bulan & 18 bulan.
  • Situs injeksi: Anterolateral paha pada anak usia di bawah 2 tahun, Deltoid pada anak usia di atas 2 tahun.
  • Catch-up (Jadwal Kejar): Bila terlambat memulai vaksinasi varicella, segera mulai kapan saja secepatnya.

• Waktu ideal: Sesuai rekomendasi. Apabila molor / terlambat, kejar secepatnya.

• PEP (Post-exposure Prophylaxis)

  • Berikan Varivax sedini mungkin, idealnya ≤3 hari (masih bermanfaat hingga 5 hari) setelah pajanan pada individu non-imun untuk mencegah/meringankan penyakit.

  • Ibu hamil non-imun: jangan Varivax; pertimbangkan VZIG sedini mungkin dan tata laksana oleh dokter.

Jika terlambat/terlewat: lanjutkan sesegera mungkin; tidak perlu ulang dari awal.
Riwayat tidak jelas: tes serologi opsional (tidak umum dilakukan); boleh langsung vaksin (2 dosis) untuk memastikan perlindungan.

Catatan Praktis

• Koadministrasi

  • Boleh bersamaan dengan vaksin inaktif (influenza, Tdap, pneumokokus, COVID-19) di lokasi suntik berbeda.

  • Dengan MMR / vaksin hidup lain: hari yang sama atau beri jeda ≥4 minggu bila tidak bersamaan.

• Observasi 10–15 menit pasca suntik; edukasi gejala ringan yang umum (lihat Tab 6).

• Antivirus anti-VZV (acyclovir/valacyclovir/famciclovir): idealnya hindari 24 jam sebelum dan 14 hari setelah vaksin.

• Aspirin/salisilat (anak & remaja): hindari 6 minggu pasca vaksin.

• Tes TB (TST/IGRA): lakukan di hari yang sama atau tunda 4–6 minggu setelah vaksin hidup.

• Bukti kekebalan memadai (riwayat varicella/zoster jelas, serologi protektif, atau dokumentasi 2 dosis) → tidak perlu vaksin.

Profil Keamanan Singkat

Varivax adalah vaksin hidup-atenuasi (SC) dengan profil keamanan baik pada anak ≥12 bulan, remaja, dan dewasa non-imun. Keluhan pasca suntik umumnya ringan–sedang dan sementara (±1–3 hari).

Efek Samping Umum (0–7 hari)

Lokal (di tempat suntik, IM deltoid):

• Nyeri (paling sering), kemerahan, bengkak/indurasi, rasa hangat/nyeri tekan.

• Ruam pasca vaksin (vaccine-related rash): beberapa lesi varicella bisa muncul hari ke-5 s.d. ke-26; biasanya ringan & cepat sembuh.

Sistemik:

• Lelah, nyeri otot/pegal, sakit kepala, demam ringan/meriang, menggigil, kadang mual.

Penanganan mandiri: kompres dingin, hidrasi & istirahat, analgesik/antipiretik OTC sesuai saran tenaga kesehatan.

Reaksi Sedang–Berat (Jarang)

• Demam tinggi (≥38,5 °C), ruam luas, atau reaksi lokal berat; umumnya membaik dalam beberapa hari.

• Alergi berat/anafilaksis sangat jarang. Tanda bahaya: sesak napas, bengkak wajah/bibir, biduran menyeluruh, pusing berat/pingsan → darurat medis.

Kontraindikasi & Penundaan

• Kontraindikasi:

  • Kehamilan (tunda; hindari hamil ≥1 bulan setelah tiap dosis).

  • Imunokompromais berat (kemoterapi aktif, transplantasi, defisiensi imun berat, terapi biologik/imunosupresif dosis tinggi).

  • Alergi berat terhadap gelatin atau neomisin.

• Tunda bila demam ≥38 °C atau sedang sakit akut sedang–berat.

Populasi Khusus

• Hamil: hindari pemberian vaksin Varivax pada ibu hamil (kontraindikasi).

• Menyusui: boleh & aman; bila muncul ruam, tutup lesi dan batasi kontak dekat dengan bayi hingga sembuh.

• Pra-kehamilan: selesaikan seri sebelum hamil; hindari hamil ≥1 bulan pasca dosis.

• Kontak rumah tangga berisiko tinggi (neonatus, bumil rentan, imunokompromais): risiko penularan virus vaksin sangat jarang, meningkat bila ada ruam; tutup lesi sampai pulih.

• Gangguan perdarahan/terapi antikoagulan: rute SC umumnya aman; lakukan penekanan lebih lama.

Interaksi/Koadministrasi

• Antivirus anti-VZV (acyclovir/valacyclovir/famciclovir): idealnya hindari 24 jam sebelum dan 14 hari sesudah vaksin (dapat menurunkan respons).

• Salicylate/aspirin (anak & remaja): hindari 6 minggu pasca vaksin (risiko Reye).

• Tes TB (TST/IGRA): lakukan di hari yang sama atau tunda 4–6 minggu setelah vaksin hidup.

• Vaksin lain: inaktif → boleh hari yang sama (lokasi berbeda); vaksin hidup (mis. MMR) → hari yang sama atau jarak ≥4 minggu.

Setelah Vaksin di Vaxcorp

• Observasi 10–15 menit pasca suntik untuk memantau sinkop/reaksi awal.

• Edukasi tertulis pasca-vaksin & hotline/WA untuk keluhan.

• Dugaan KIPI signifikan akan dievaluasi dan dilaporkan sesuai prosedur.