Anjuran Pemberian & Rekomendasi Dosis

Siapa yang Dianjurkan

• Bayi & Balita: mengikuti imunisasi dasar pneumokokus.

• Anak & Remaja (7 bln–18 th) yang belum lengkap: lakukan catch-up sesuai usia.

• Dewasa ≥50 th: dianjurkan 1 dosis PCV20 (Prevnar 20).

• Dewasa 19–49 th berisiko: dianjurkan 1 dosis PCV20 bila memiliki asplenia (fungsional/anatomis), implan koklea, kebocoran CSF, atau imunokompromais (CKD, HIV, kanker, terapi imunosupresif, pasca transplantasi, dll).

• Dewasa sehat 19–49 th tanpa faktor risiko: umumnya tidak rutin.

Jadwal & Dosis (ringkas, IM deltoid 0,5 mL)

• Bayi
  • Seri Dasar: 2, 4, 6, dan 12–15 bln (4 dosis).
  • Catch-up 7–11 bln: 3 dosis → 2 dosis berjarak ≥4 minggu, lalu 1 dosis setelah usia ≥12 bln (jarak ≥8 minggu dari dosis ke-2).
  • Catch-up 12–23 bln: 2 dosis berjarak ≥8 minggu.
  • Catch-up 2–5 th: 1 dosis tunggal.
• Anak 5–18 th (belum pernah PCV): 1 dosis tunggal.
• Dewasa ≥50 th: PCV20 1 dosis tunggal.
• Dewasa 19–49 th berisiko (lihat di atas): PCV20 1 dosis tunggal.

Jika dosis terlambat/terlewat: lanjutkan, tidak perlu mengulang dari awal.

Menyelesaikan Seri Pneumokokus (PCV vs PPSV)

• Jika memakai PCV20 (Prevnar 20): Selesai. Tidak perlu PPSV23 tambahan.

• Jika sebelumnya PCV13/PCV15: tambahkan PPSV23 atau PPSV20 ≥1 tahun kemudian (dapat ≥8 minggu pada kondisi imunokompromais/implan koklea/CSF leak).

• Pernah vaksin zQ (PPSV23) duluan? Beri PCV20 ≥1 tahun setelah PPSV23 untuk melengkapi cakupan.

Koadministrasi (Pada Hari yang Sama)

Boleh diberikan bersamaan (lokasi suntik berbeda) dengan influenza inaktif, Tdap, COVID-19 mRNA. Harapkan reaksi lokal sedikit lebih terasa; umumnya ringan & sementara.

Siapa yang Perlu Konsultasi Dulu

Riwayat alergi berat terhadap komponen vaksin, demam ≥38°C/penyakit akut, hamil/menyusui (data terbatas), terapi antikoagulan/kelainan perdarahan (teknik IM perlu perhatian).

Zat Aktif

Nama produk: Prevnar 20 – Vaksin Pneumokokus Konjugat (PCV20)
Tipe: Vaksin non-live berbasis polisakarida pneumokokus yang dikonjugasi ke CRM₁₉₇ dan diadsorpsi pada aluminium fosfat.

Komposisi per dosis (0,5 mL, setelah homogenisasi)

Polisakarida pneumokokus (per serotipe):

• 4 – 2,2 µg  6A – 2,2 µg  6B – 4,4 µg  7F – 2,2 µg

• 8 – 2,2 µg  9V – 2,2 µg  10A – 2,2 µg 11A – 2,2 µg

• 12F – 2,2 µg 14 – 2,2 µg  15B – 2,2 µg 18C – 2,2 µg

• 19A – 2,2 µg 19F – 2,2 µg 22F – 2,2 µg 23F – 2,2 µg

• 33F – 2,2 µg 1 – 2,2 µg  3 – 2,2 µg  5 – 2,2 µg

Carrier & adjuvan:

• Dikongjugasi ke CRM₁₉₇; ~51 µg/dosis

• Diadsorpsi pada aluminium fosfat (0,125 mg Al/dosis)

Sediaan & penanganan

• Suspensi injeksi IM (deltoid); jangan diberikan SC/IV.

• Simpan 2–8 °C; jangan dibekukan. Kocok hingga homogen sebelum digunakan.

• Periksa visual: suspensi opalesen/keputihan tanpa partikel asing. Buang sisa sesuai prosedur limbah medis.

Kata kunci tercakup: kandungan Prevnar 20, komposisi PCV20, serotipe pneumokokus, CRM197, aluminium fosfat 0,125 mg, dosis 0,5 mL IM, penyimpanan 2–8°C.

Efikasi & Perlindungan

Cakupan & Kekuatan Perlindungan Prevnar 20

• Prevnar 20 (PCV20) menambah cakupan hingga 20 serotipe pneumokokus—mencakup mayoritas penyebab penyakit pneumokokus invasif (IPD) dan pneumonia pada dewasa/lansia—sehingga memperluas proteksi dibanding generasi sebelumnya. Rekomendasi klinis terbaru di AS menganjurkan 1 dosis PCV untuk semua dewasa ≥50 tahun yang belum pernah mendapat PCV, menegaskan nilai pencegahan pada kelompok usia ini. _{Pubmed, CDC}

Bukti Imunogenisitas (dewasa)

• Dalam uji fase 3 pada dewasa, PCV20 memicu respons antibodi opsonofagositik (OPA) yang tidak inferior terhadap PCV13 pada 13 serotipe yang sama, dan lebih tinggi vs PPSV23 pada sebagian besar serotipe tambahan (non-PCV13). Temuan ini mendasari efikasi biologis PCV20 untuk mencegah penyakit akibat serotipe yang dicakup. _{OUP academic, science direct, CDC}

Efektivitas dunia nyata

• Data RWE terbaru pada lansia menunjukkan penurunan kejadian IPD serta pneumonia semua sebab setelah vaksinasi PCV20, mengindikasikan dampak protektif populasi yang bermakna—hasil ini konsisten di subkelompok berisiko (imunokompromais & komorbid kronis). (Catatan: angka dapat bervariasi menurut studi dan populasi.) _Medicom

Implikasi Praktik

• Untuk dewasa ≥50 tahun atau 19–49 tahun berisiko, 1 dosis PCV20 umumnya menyelesaikan seri tanpa perlu PPSV23 tambahan, menyederhanakan jadwal dan berpotensi meningkatkan kepatuhan—selaras dengan panduan terkini. _CDC

Indikasi & Posologi

Indikasi

Prevnar 20 (PCV20) diindikasikan untuk pencegahan penyakit akibat Streptococcus pneumoniae (pneumonia, penyakit pneumokokus invasif/IPD) pada:

• Bayi & anak sesuai jadwal imunisasi dasar dan catch-up.

• Dewasa ≥50 tahun (imunokompeten & berisiko).

• Dewasa 19–49 tahun berisiko tinggi: asplenia fungsional/anatomis, implan koklea, kebocoran cairan serebrospinal (CSF leak), atau imunokompromais (CKD, kelainan imun, terapi imunosupresif, kanker, HIV, pasca-transplantasi).

Batasan penggunaan: bukan untuk pengobatan infeksi aktif; tidak menggantikan antibiotik pada kasus penyakit yang sedang berlangsung.

Posologi (Dosis & Jadwal)

Rute: 0,5 mL IM (otot deltoid); jangan SC/IV.

• Bayi
  • Seri Dasar: 2, 4, 6, dan 12–15 bulan (total 4 dosis).
  • Catch-up 7–11 bln: 3 dosis → 2 dosis berjarak ≥4 minggu, lalu 1 dosis setelah usia ≥12 bln (jarak ≥8 minggu dari dosis ke-2).
  • Catch-up 12–23 bln: 2 dosis berjarak ≥8 minggu.
  • Catch-up 2–5 th: 1 dosis tunggal.
• Anak 5–18 th (belum pernah PCV): 1 dosis tunggal.
• Dewasa ≥50 th: PCV20 1 dosis tunggal.
• Dewasa 19–49 th berisiko tinggi: PCV20 1 dosis tunggal.
• Dewasa sehat 19–49 th tanpa faktor risiko: umumnya tidak rutin.

Jika terlambat/terlewat: lanjutkan jadwal; tidak perlu mengulang dari awal.

Menyelesaikan Vaksinasi Pneumokokus

• Memakai PCV20 (Prevnar 20): selesai; tidak perlu PPSV23.

• Sebelumnya PCV13/PCV15: tambahkan PPSV23 atau PPSV20 ≥1 tahun kemudian
  (boleh ≥8 minggu pada imunokompromais/implan koklea/CSF leak).

• Sudah dapat PPSV23 duluan: beri PCV20 ≥1 tahun setelah PPSV23 untuk melengkapi cakupan.

Catatan Praktis

• Boleh koadministrasi dengan vaksin lain (influenza inaktif, Tdap, COVID-19 mRNA) di lokasi suntik berbeda.

• Tunda pemberian bila demam ≥38 °C/penyakit akut sedang–berat.

• Evaluasi khusus pada kehamilan/menyusui (lihat Tab 6).

Profil Keamanan Singkat

Prevnar 20 (PCV20) adalah vaksin konjugat non-live dengan profil keamanan yang baik pada bayi, anak, dan dewasa termasuk lansia. Efek samping umumnya ringan–sedang dan sementara (1–3 hari).

Efek Samping yang Umum (0–7 hari)

Lokal (di lokasi suntik, IM deltoid):

• Nyeri (paling sering), kemerahan, bengkak/benjol ringan

Sistemik:

• Lelah, nyeri otot/pegal, sakit kepala, demam ringan/meriang, kadang menggigil atau mual

Penanganan mandiri: kompres dingin, istirahat, hidrasi, analgesik/antipiretik OTC sesuai saran tenaga kesehatan.

Reaksi Sedang–Berat (Jarang)

• Reaksi grade 3 (mengganggu aktivitas harian) dapat terjadi pada sebagian kecil penerima dan biasanya membaik dalam beberapa hari.

• Reaksi alergi serius/anafilaksis sangat jarang. Gejala peringatan: sesak napas, bengkak wajah/bibir, gatal-gatal menyeluruh, pusing berat/pingsan → darurat medis.

Kontraindikasi & Penundaan

• Kontraindikasi: riwayat hipersensitivitas berat (anafilaksis) terhadap komponen vaksin (termasuk protein pembawa CRM₁₉₇ atau aluminium fosfat).

• Tunda pemberian bila demam ≥38 °C atau sedang sakit akut sedang–berat.

Populasi Khusus

• Imunokompromais: PCV20 bukan vaksin hidup; umumnya dapat diberikan sesuai jadwal (lihat Tab 2/5).

• Gangguan perdarahan/terapi antikoagulan: injeksi IM dapat diberikan dengan teknik hati-hati dan penekanan lebih lama pada lokasi suntik.

• Kehamilan/menyusui: data terbatas—vaksinasi dipertimbangkan bila manfaat > risiko; jika tidak mendesak, dapat ditunda hingga selesai hamil.

• Riwayat reaksi kuat pada vaksin sebelumnya: pertimbangkan observasi lebih lama pasca-suntik.

Interaksi/Koadministrasi

• Dapat diberikan bersamaan (lokasi suntik berbeda) dengan influenza inaktif, Tdap, dan COVID-19 mRNA.

• Bila beberapa vaksin diberikan pada hari yang sama, reaksi lokal bisa terasa lebih nyata; biasanya ringan & sementara.

Setelah Vaksin di Vaxcorp

• Observasi 10–15 menit pasca suntik untuk memantau sinkop/reaksi awal.

• Edukasi tertulis pasca-vaksin & hotline/WA untuk keluhan.

• Dugaan KIPI signifikan akan dievaluasi dan dilaporkan sesuai prosedur.