Deskripsi

Jynneos – Vaksin Monkeypox / Vaksin Smallpox

Vaksin Jynneos diperuntukkan sebagai pencegahan aktif infeksi Monkeypox (Mpox; Cacar Monyet) dan Smallpox (Cacar; Variola). Vaksin ini mengandung virus vaccinia, yang termasuk dalam keluarga poxvirus, genus Orthopoxvirus. Vaccinia merupakan virus yang berkerabat dengan virus Mpox dan virus cacar (variola). Jynneos merupakan preparat vaksin hidup yang telah dilemahkan, non-replikabel diri di sel manusia, dan tidak dapat menyebar ke bagian tubuh lain, atau ke manusia lain.

Vaksin ini sudah dilisensikan oleh US FDA untuk digunakan sebagai pencegahan Monkeypox (Mpox) dan Smallpox (Variola). Diberikan sebanyak 2 dosis dengan interval 4 minggu, Jynneos telah mendapat persetujuan untuk digunakan sebagai pencegahan penyakit cacar dan cacar monyet pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas yang dianggap berisiko tinggi terkena infeksi.

Deskripsi :

JYNNEOS adalah vaksin hidup yang dihasilkan dari strain Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN), sebuah virus ortopox yang dilemahkan dan tidak dapat bereplikasi. MVA-BN ditanam dalam sel Fibroblas Embrio Ayam (CEF) primer yang disuspensikan dalam media bebas serum yang tidak mengandung bahan yang berasal dari hewan langsung, diambil dari sel CEF, dimurnikan dan dipekatkan dengan beberapa langkah Filtrasi Aliran Tangensial (TFF) termasuk pencernaan benzonase .

Setiap dosis 0,5 mL diformulasikan mengandung 0,5 x 108 hingga 3,95 x 108 unit menular virus hidup MVA-BN dalam 10 mM Tris (trometamin), 140 mM natrium klorida pada pH 7,7. Setiap dosis 0,5 mL mungkin mengandung jumlah sisa DNA sel inang (≤ 20 mcg), protein (≤ 500 mcg), benzonase (≤ 0,0025 mcg), gentamisin (≤ 0,400 mcg) dan ciprofloxacin (≤ 0,005 mcg).

JYNNEOS adalah vaksin steril yang diformulasikan tanpa bahan pengawet. Sumbat botol tidak dibuat dari lateks karet alam.

Ketika dicairkan, JYNNEOS (Vaksin Cacar dan Cacar Monyet, Langsung, Tidak bereplikasi) berbentuk suspensi berwarna kuning muda hingga putih pucat untuk injeksi subkutan.

Rekomendasi Dosis :

• Vaksin JYNNEOS dilisensikan sebagai serangkaian dua dosis yang diberikan dengan selang waktu 28 hari (4 minggu).
• Regimen standar melibatkan rute pemberian subkutan (subcutaneous) dengan volume injeksi 0,5mL. Regimen standar adalah rejimen dosis yang disetujui FDA. Sejak 9 Agustus 2022, rejimen standar juga telah diizinkan untuk orang berusia <18 tahun berdasarkan Otorisasi Penggunaan Darurat.
• Regimen alternatif dapat digunakan untuk orang berusia ≥18 tahun berdasarkan Otorisasi Penggunaan Darurat yang dikeluarkan pada 9 Agustus 2022. Regimen alternatif resmi melibatkan rute pemberian intradermal (ID) dengan volume injeksi 0,1mL. Regimen alternatif, bila memungkinkan, lebih disukai karena hal ini dapat meningkatkan jumlah dosis vaksin JYNNEOS yang tersedia hingga lima kali lipat. Hasil dari studi klinis menunjukkan bahwa dosis intradermal yang lebih rendah secara imunologis tidak kalah dengan dosis subkutan standar [Frey SE et al., Vaccine, 2015; 33(39):5225-5234]. Penelitian yang diterbitkan baru-baru ini menunjukkan efektivitas vaksin serupa untuk vaksin yang diberikan secara subkutan atau intradermal.
• Regimen standar (0,5mL subkutan) atau alternatif (0,1mL ID) dapat digunakan. Penyedia layanan dapat berdiskusi dengan pasien untuk menentukan rute pemberian yang disukai setiap pasien.

Kondisi Penyimpanan

• Simpan dalam keadaan beku pada suhu -25°C hingga -15°C (-13°F hingga +5°F).
• Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari cahaya.
• Jangan membekukan kembali botol setelah dicairkan.
• Setelah dicairkan, vaksin dapat disimpan pada suhu +2°C hingga +8°C (+36°F hingga +46°F) selama 4 minggu.
• Jangan gunakan vaksin setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada label botol.

Durasi Perlindungan :

Puncak kekebalan diharapkan tercapai 14 hari setelah pemberian dosis kedua vaksin JYNNEOS. Durasi kekebalan setelah satu atau dua dosis JYNNEOS saat ini belum diketahui.

Vaksin saat hamil:

Penggunaan pada ibu hamil dan menyusui belum dapat ditentukan karena data yang tersedia tidak memadai. Secara umum, vaksin hidup dilemahkan sebaiknya tidak diberikan kepada ibu hamil.

Kemasan :

Merek: Jynneos – Smallpox and Monkeypox Vaccine, Live, Non-Replicating

Diproduksi oleh: Bavarian Nordic

Ketersediaan :

Belum tersedia

*Harga vaksinasi per dosis per pax. Termasuk PPN.
*Harga sudah termasuk biaya pelayanan;

Biaya pelayanan termasuk:

• Konsultasi & Tindakan Dokter

• Alat Habis Pakai

• Rekam Medis Buku Vaksinasi

Add-on Kunjungan Klinik: Rp. 0 / pertemuan per dosis
Add-on VIP Layanan vaksinasi di rumah: Rp. 500,000 / kunjungan (DKI Jakarta)

Lokasi:
Klinik Vaksinasi Vaxcorp Indonesia