Anjuran Pemberian & Rekomendasi Dosis

Siapa yang Dianjurkan

• Anak ≥2 tahun, remaja & dewasa: tinggal/berkunjung ke daerah endemik tifoid, perjalanan kerja/studi, atau tinggal komunal.

• Kelompok risiko: pekerja makanan, nakes/lab yang menangani S. Typhi, penghuni asrama/panti, kontak dekat saat KLB.

• Pelancong: itinerary street food, pedalaman, akses air bersih terbatas.

Siapa yang perlu ditunda/pertimbangkan

• Demam ≥38 °C atau penyakit akut sedang–berat → tunda.

• Alergi berat/anafilaksis terhadap komponen vaksin (mis. fenol) → kontraindikasi.

• Usia <2 tahun: tidak dianjurkan (respons imun polisakarida kurang baik) → pertimbangkan TCV (lihat opsi konjugat).

• Imunokompromais/terapi imunosupresif: boleh diberikan (non-live), namun respons antibodi bisa lebih rendah.

Jadwal & Dosis (ringkas)

• Regimen utama (usia ≥2 tahun)
  • 1 dosis tunggal 0,5 mL IM (deltoid) atau SC.
  • Booster: setiap 2–3 tahun bila risiko berlanjut (tinggal/sering bepergian ke daerah endemik).
• Penjadwalan perjalanan
  • Berikan ≥14 hari sebelum paparan/keberangkatan untuk respon optimal; jika mepet, tetap bermanfaat walau proteksi mungkin belum maksimal.
• Bukan terapi
  • Tidak mengobati tifoid aktif dan tidak melindungi dari S. Paratyphi (A/B/C) atau penyebab demam tifoid non-Typhi.

• Waktu ideal: Setidaknya 2 minggu sebelum keberangkatan/paparan. Untuk proteksi jangka panjang di daerah endemik, ulang tiap 2–3 tahun. Lihat Tab 6 untuk pertimbangan kehamilan/menyusui.

Koadministrasi (Pada Hari yang Sama)

• Dapat bersamaan dengan Hepatitis A/B, meningokokus, influenza, Tdap, rabies, kolera oral — lokasi suntik berbeda, syringe terpisah.

• Tidak perlu jeda khusus dengan vaksin hidup (mis. MMR/Varicella/Yellow Fever)—boleh hari yang sama atau kapan saja.

Siapa yang Perlu Konsultasi Dulu

• Riwayat anafilaksis terhadap fenol/komponen vaksin.
• Gangguan perdarahan/terapi antikoagulan (rute IM): pertimbangkan jarum kecil & penekanan lebih lama; rute SC dapat dipilih.
• Imunodefisiensi berat: boleh diberikan (non-live), namun evaluasi kebutuhan booster & pencegahan non-vaksin.
• Kehamilan: nilai manfaat–risiko perjalanan (lihat Tab 6).

Persiapan & Pasca-Vaksin

• Bawa riwayat alergi/obat, pastikan jadwal perjalanan. Edukasi higiene makanan/minuman (air matang/kemasan, hindari es & salad mentah).

• Efek samping umum: nyeri/kemerahan suntikan, lelah, nyeri otot, demam ringan (1–3 hari). Kompres dingin & analgesik OTC bila perlu.

• Observasi 10–15 menit pasca suntik; hubungi kami bila gejala berat/berkepanjangan.

Zat Aktif

Nama produk: Typhim Vi – Vaksin Tifoid (Polisakarida Vi)
Tipe: Non-live (polisakarida); menarget antigen kapsular Vi dari Salmonella Typhi untuk memicu pembentukan antibodi protektif terhadap demam tifoid.

Komposisi per dosis

Satu dosis (0,5 mL) mengandung:

• 25 µg polisakarida kapsular Vi Salmonella Typhi (dimurnikan).
• Pengawet: fenol ≤0,25%.
• Tidak mengandung adjuvan (tanpa aluminium/AS04, dsb.).
• Eksipien: larutan penyangga isotonik (mis. natrium klorida/buffer fosfat) & air untuk injeksi.

Sediaan & penanganan

• Sediaan: vial atau pre-filled syringe 0,5 mL untuk injeksi IM (deltoid) atau SC; jangan IV.
• Penyimpanan: 2–8 °C, lindungi dari cahaya; jangan dibekukan (buang bila pernah beku).
• Sebelum digunakan: periksa visual — larutan jernih/tanpa partikel. Kocok ringan bila perlu untuk homogenitas.
• Pembuangan: ikuti prosedur limbah medis tajam & biologis setempat.

Kata kunci tercakup: Typhim Vi, Vi capsular polysaccharide, Salmonella Typhi, 25 µg, phenol preservative, tanpa adjuvan, 0,5 mL IM/SC, simpan 2–8 °C.

Efikasi & Perlindungan

Bagaimana melindungi:

• Typhim Vi memicu antibodi IgG terhadap antigen kapsular Vi Salmonella Typhi. Antibodi ini membantu mencegah invasi bakteri ke aliran darah, sehingga menurunkan risiko bakteremia dan demam tifoid. Sebagai vaksin T-independent (polisakarida), respons memori imun terbatas terutama pada anak <2 tahun.
• Tidak melindungi dari S. Paratyphi (A/B/C) atau penyebab demam tifoid non-Typhi; praktik food & water safety tetap krusial saat bepergian.

Tingkat efektivitas (ringkas):

• Efikasi/efektivitas 50–70% dalam mencegah demam tifoid simptomatik pada remaja & dewasa di wilayah endemik dalam 2–3 tahun pertama pasca vaksinasi (variasi menurut paparan, sirkulasi strain, & kepatuhan higiene).
• Proteksi populasi (indirek) terbatas karena tidak mengurangi kolonisasi usus secara bermakna—strategi terbaik adalah kombinasi vaksin + higiene makanan/air.

Onset & durasi proteksi:

• Onset: antibodi protektif mulai terbentuk sekitar 7–14 hari setelah 1 dosis.
• Durasi: menurun bertahap setelah ~2–3 tahun → anjurkan booster tiap 2–3 tahun bila risiko berlanjut (tinggal/sering bepergian ke daerah endemik).

Catatan: Typhim Vi bukan terapi pasca pajanan atau pengganti tata laksana klinis. Demam setelah pulang dari daerah endemik perlu evaluasi medis & tatalaksana antibiotik sesuai pedoman setempat.
Kata kunci tercakup: efikasi Typhim Vi 50–70%, onset 7–14 hari, durasi 2–3 tahun, tidak lindungi Paratyphi, booster 2–3 tahun.

Indikasi & Posologi

Indikasi

Typhim Vi (vaksin tifoid polisakarida Vi) diindikasikan untuk pencegahan demam tifoid yang disebabkan oleh Salmonella enterica serovar Typhi pada:

• Anak ≥2 tahun, remaja, & dewasa: tinggal atau bepergian ke daerah endemik.

• Kelompok risiko: pekerja makanan, tenaga kesehatan/lab yang menangani S. Typhi, penghuni asrama/panti, kontak saat KLB.

• Catatan batasan: tidak melindungi terhadap S. Paratyphi (A/B/C) atau penyebab demam tifoid non-Typhi.

Posologi (Dosis & Jadwal)

Rute: IM (intramuskular) deltoid atau SC; jangan IV.
Dosis: 1× 0,5 mL untuk usia ≥2 tahun.

• Regimen utama (usia ≥2 tahun): satu dosis tunggal 0,5 mL.

• Booster: setiap 2–3 tahun bila risiko berlanjut (tinggal/sering bepergian ke endemik).

• Penjadwalan perjalanan: berikan ≥14 hari sebelum paparan/keberangkatan untuk respons optimal; jika mepet, tetap bermanfaat meski proteksi awal mungkin belum maksimal.

• Usia <2 tahun: tidak dianjurkan (vaksin polisakarida T-independent → respons memori kurang). Pertimbangkan vaksin tifoid konjugat (TCV) sesuai label setempat.

• Bukan terapi: tidak mengobati tifoid aktif & tidak menggantikan tata laksana klinis. Tetap terapkan higiene makanan & air.

Catatan Praktis

• Koadministrasi: boleh bersama Hepatitis A/B, meningokokus, influenza, Tdap, rabies, kolera oral di lokasi suntik berbeda dan syringe terpisah.

• Optimalkan dengan edukasi “boil it, cook it, peel it, or forget it”, cuci tangan, air kemasan, hindari es/salad mentah.

• Konsultasi bila ada riwayat anafilaksis terhadap fenol/komponen vaksin, gangguan perdarahan (pertimbangkan rute SC), atau imunodefisiensi berat (respons antibodi mungkin menurun).

Profil Keamanan Singkat

Typhim Vi adalah vaksin non-live (polisakarida Vi) dengan profil keamanan baik pada remaja & dewasa serta anak usia ≥2 tahun. Keluhan umumnya ringan–sedang dan sementara (±1–3 hari).

Efek Samping Umum (0–7 hari)

Lokal (di tempat suntik, IM/SC):

• Nyeri, kemerahan, bengkak/indurasi, rasa hangat/nyeri tekan. Biasanya ringan & pulih sendiri.

Sistemik:

• Lelah, nyeri otot/pegal, sakit kepala, demam ringan/meriang, menggigil, kadang mual.

Penanganan mandiri: kompres dingin, hidrasi & istirahat, analgesik/antipiretik OTC sesuai saran tenaga kesehatan.

Reaksi Sedang–Berat (Jarang)

• Reaksi lokal lebih luas (bengkak meluas/nyeri hebat) — biasanya membaik dalam beberapa hari; evaluasi bila menetap.

• Demam ≥38,5 °C, reaksi alergi; anafilaksis sangat jarang → darurat medis.

• Sinkop terkait prosedur suntik: lakukan observasi singkat setelah penyuntikan.

Kontraindikasi & Penundaan

• Kontraindikasi: riwayat anafilaksis terhadap komponen vaksin (fenol, dll.).

• Tunda: demam ≥38 °C / penyakit akut sedang–berat.

• Usia <2 tahun: tidak dianjurkan (polisakarida T-independent → respons memori rendah); pertimbangkan vaksin tifoid konjugat (TCV).

Populasi Khusus

• Kehamilan: non-live; dapat dipertimbangkan bila risiko paparan tinggi (perjalanan/tinggal endemik). Nilai manfaat–risiko; tunda bila tidak mendesak.

• Menyusui: aman; tidak mengganggu produksi ASI.

• Gangguan perdarahan/antikoagulan: rute IM boleh dengan jarum kecil & penekanan lebih lama; rute SC dapat dipilih.

• Imunokompromais: non-live; umumnya dapat diberikan, namun respons antibodi bisa lebih rendah.

Interaksi/Koadministrasi

• Boleh bersamaan dengan Hepatitis A/B, meningokokus, influenza, Tdap, rabies, kolera oral, yellow fever (live)—lokasi suntik berbeda & syringe terpisah.

• Tidak perlu jeda khusus dengan vaksin hidup bila tidak diberikan di tempat yang sama; boleh hari yang sama atau kapan saja.

Setelah Vaksin di Vaxcorp

• Observasi 10–15 menit pasca suntik untuk memantau sinkop/reaksi awal.

• Edukasi tertulis pasca-vaksin & hotline/WA untuk keluhan.

• Dugaan KIPI signifikan akan dievaluasi dan dilaporkan sesuai prosedur.