Anjuran Pemberian & Rekomendasi Dosis

Siapa yang Dianjurkan

• Bayi usia 6 minggu - 2 tahun diberikan dengan jadwal khusus

• Anak ≥2 tahun, remaja, & dewasa untuk pencegahan meningitis/sepsis meningokokus serogrup A, C, W, Y.

• Kelompok risiko medis: asplenia fungsional/anatomis, defisiensi komplemen atau on treatment inhibitor komplemen (mis. eculizumab/ravulizumab), kebocoran cairan serebrospinal, pekerja lab yang terpapar N. meningitidis.

• Pelancong: haji/umrah, kawasan “meningitis belt” Afrika, mahasiswa baru/asrama, militer, pekerja kemanusiaan di wilayah KLB.

Siapa yang perlu ditunda/pertimbangkan

• Demam ≥38 °C atau penyakit akut sedang–berat → tunda.

• Alergi berat/anafilaksis terhadap dosis MenACWY sebelumnya/komponen vaksin (termasuk toksoid tetanus konjugat) → kontraindikasi.

• Gangguan perdarahan/antikoagulan (IM deltoid): boleh, namun gunakan jarum kecil & penekanan lebih lama; pertimbangkan risiko memar.

Jadwal & Dosis (ringkas, IM deltoid 0,5 mL)

• Imunisasi primer pada bayi usia 2 bulan - 23 bulan
  • Bayi yang menerima dosis pertama MenQuadfi di usia 2 bulan (8 minggu), diberikan sebagai rangkaian 4-dosis pada usia 2, 4, 6, and 12 hingga 18 bulan. Dosis pertama dapat diberikan lebih awal (usia 6 minggu).
  • Bayi yang menerima dosis pertama di rentang usia antara 6 hingga 11 bulan, diberikan sebagai rangkaian 2-dosis dengan dosis kedua diberikan pada tahun kedua kehidupan dan setidaknya 3 bulan setelah dosis pertama.
  • Bayi yang menerima dosis pertama di rentang usia antara 12 hingga 23 bulan, diberikan sebagai rangkaian 2-dosis dengan dosis kedua diberikan setidaknya 3 bulan setelah dosis pertama.
• Imunisasi rutin/risk-based (anak ≥2 th, remaja, dewasa)
  • Satu dosis 0,5 mL IM (dosis tunggal MenQuadfi) untuk memulai perlindungan terhadap serogrup A, C, W, Y.
  • Booster: setiap 5 tahun bila risiko paparan berlanjut (perjalanan/tinggal di endemik, asplenia, terapi inhibitor komplemen, pekerja lab).
• Pra-perjalanan (Haji/Umrah/Endemik)
  • Berikan ≥14 hari sebelum keberangkatan untuk respons optimal; pastikan masa berlaku sertifikat sesuai persyaratan negara tujuan.
• Catch-up
  • Bila belum pernah/riwayat tidak jelas, berikan segera lalu ikuti kebutuhan booster sesuai profil risiko.

• Waktu ideal: segera saat ada indikasi (penerimaan asrama, tugas lapangan, pra-perjalanan).

• Booster: Untuk perlindungan berkelanjutan pada individu berisiko tinggi berusia 13 tahun ke atas, vaksin booster direkomendasikan 3 hingga 5 tahun setelah seri vaksinasi primer, dan setiap 5 tahun setelahnya.

Koadministrasi (Pada Hari yang Sama)

• Dapat bersamaan dengan Influenza, TdaP, Pneumokokus, Hepatitis, HPV, Polio — lokasi suntik berbeda, syringe terpisah.

• Tidak perlu jeda khusus dengan vaksin hidup (aturan jeda 4 minggu berlaku antarsesama vaksin hidup, bukan dengan MenACWY non-live).

Siapa yang Perlu Konsultasi Dulu

• Riwayat anafilaksis terhadap vaksin/komponennya.
• Asplenia/defisiensi komplemen/terapi inhibitor komplemen (butuh booster berkala tiap 5 tahun).
• Kehamilan: nilai manfaat–risiko; pertimbangkan tunda bila tidak mendesak.
• Gangguan perdarahan/antikoagulan: IM deltoid boleh dengan jarum kecil & penekanan lebih lama.

Persiapan & Pasca-Vaksin

• Bawa riwayat alergi/obat, makan minum cukup, istirahat.

• Efek samping umum: nyeri/kemerahan suntikan, lelah, nyeri otot, demam ringan (1–3 hari). Kompres dingin & analgesik OTC bila perlu.

• Observasi 10–15 menit pasca suntik; hubungi kami bila gejala berat/berkepanjangan.

Zat Aktif

Nama produk: MenQuadfi – Vaksin meningokokus konjugat serogrup A, C, W, Y (MenACWY-TT)
Tipe: Non-live (inaktif); polisakarida kapsular Neisseria meningitidis serogrup A, C, W, dan Y yang dikonjugasikan ke toksoid tetanus (TT) untuk meningkatkan imunogenisitas dan pembentukan memori imun.

Komposisi per dosis

Satu dosis (0,5 mL, IM) Vaksin Meningitis Konjugat MenQuadfi mengandung kira-kira:

• Polisakarida meningokokus Serogrup A — ~10 µg (terkonjugasi ke TT)
• Polisakarida meningokokus Serogrup C — ~10 µg (terkonjugasi ke TT)
• Polisakarida meningokokus Serogrup W — ~10 µg (terkonjugasi ke TT)
• Polisakarida meningokokus Serogrup Y — ~10 µg (terkonjugasi ke TT)
• Pembawa (carrier): toksoid tetanus (TT) sebagai protein konjugat
• Eksipien (ringkas): larutan penyangga steril (mis. natrium klorida/penyangga), air untuk injeksi
• Tidak mengandung organisme hidup. Tanpa pengawet. Lateks: lihat label kemasan batch terkait.

Sediaan & Penanganan

• Bentuk: larutan injeksi siap pakai dalam pre-filled syringe 0,5 mL (IM, deltoid).
• Penyimpanan: simpan 2–8 °C, lindungi dari cahaya; jangan dibekukan. Kocok perlahan hingga homogen sebelum pemberian.
• Pemeriksaan visual: larutan jernih hingga agak opalesen, tanpa partikel asing. Buang sesuai prosedur limbah medis bila tampak kelainan.
• Rute: IM (deltoid). Jangan diberikan secara IV/SC. Gunakan lokasi suntik berbeda bila koadministrasi.

Kata kunci tercakup: MenQuadfi, MenACWY-TT, meningokokus A/C/W/Y, vaksin konjugat toksoid tetanus, 0,5 mL IM deltoid, non-live, simpan 2–8 °C, tanpa pengawet.

Efikasi & Perlindungan

Bagaimana melindungi:

• MenQuadfi (MenACWY-TT) memicu antibodi bakterisidal (diukur dengan hSBA) terhadap kapsul polisakarida serogrup A, C, W, Y yang dikonjugasikan ke protein toksoid tetanus. Antibodi ini menetralkan bakteri & memfasilitasi opsonophagocytosis, mencegah invasi ke darah & SSP (meningitis/sepsis).
• Vaksin konjugat membantu pembentukan memori imun & respons booster lebih kuat dibanding vaksin polisakarida, serta berpotensi menurunkan kolonisasi nasofaring sehingga mendukung efek komunitas.

Tingkat efektivitas (ringkas):

• Imunogenisitas tinggi pada anak ≥2 tahun, remaja, & dewasa: mayoritas mencapai serorespons hSBA protektif untuk ke-4 serogrup dalam 2–4 minggu setelah 1 dosis.
• Efektivitas klinis terhadap penyakit invasif serogrup A/C/W/Y umumnya tinggi (berbagai studi observasional pada vaksin MenACWY konjugat menunjukkan ~80–95% perlindungan terhadap penyakit invasif yang sesuai serogrup) dengan variasi menurut usia, sirkulasi serogrup, dan waktu sejak vaksinasi.
• Catatan: Vaksin MenQuadfi tidak mencakup serogrup B—pertimbangkan vaksin MenB terpisah bila berisiko.

Onset & durasi proteksi:

• Onset: respons awal mulai terlihat sekitar ~7–14 hari; puncak ~2–4 minggu pasca vaksinasi.
• Durasi: proteksi memadai umumnya bertahan hingga ~5 tahun pada individu dengan risiko berlanjut → anjurkan booster setiap 5 tahun (lebih dini dapat dipertimbangkan bila persyaratan perjalanan/pekerjaan mewajibkan).

MenQuadfi bukan terapi pasca pajanan (Post-exposure Prophylaxis; PEP). Untuk kontak erat kasus meningokokus, tetap pertimbangkan profilaksis antibiotik sesuai pedoman setempat; vaksinasi tetap penting untuk pencegahan jangka menengah.

Kelompok manfaat terbesar:

• Pelancong haji/umrah & kawasan endemik/KLB (butuh sertifikasi & proteksi cepat).
• Asplenia/defisiensi komplemen/terapi inhibitor komplemen (risiko tinggi penyakit invasif; perlu booster berkala).
• Mahasiswa penghuni asrama, militer, pekerja panti/asrama (lingkungan komunal, potensi transmisi tinggi).
• Pekerja lab yang terpapar N. meningitidis & tenaga kemanusiaan di wilayah KLB.

Kata kunci tercakup: MenQuadfi, MenACWY-TT, hSBA, proteksi serogrup A/C/W/Y, onset 2–4 minggu, durasi ~5 tahun, booster, bukan serogrup B, pencegahan meningitis/sepsis.

Indikasi & Posologi

Indikasi

MenQuadfi (MenACWY-TT) diindikasikan untuk pencegahan penyakit meningokokus invasif yang disebabkan oleh Neisseria meningitidis serogrup A, C, W, Y pada:

• Anak ≥2 tahun, remaja, & dewasa (termasuk lansia).
• Kelompok risiko medis: asplenia fungsional/anatomis, defisiensi komplemen (primer/sekunder) atau terapi inhibitor komplemen (mis. eculizumab/ravulizumab), kebocoran cairan serebrospinal, pekerja lab yang terpapar N. meningitidis.
• Indikasi paparan: pelancong ke area endemik/KLB (termasuk haji/umrah), penghuni asrama/markas militer/lingkungan komunal, mahasiswa baru.

Posologi (Dosis & Jadwal)

Rute: IM (intramuskular) pada otot deltoid; jangan IV/SC.
Dosis: 0,5 mL IM, 1× untuk memulai perlindungan serogrup A, C, W, Y.

• Imunisasi primer pada bayi usia 2 bulan - 23 bulan
  • Dosis pertama di usia 2 bulan (8 minggu): berikan sebagai rangkaian 4-dosis pada usia 2, 4, 6, and 12 hingga 18 bulan. Dosis pertama dapat diberikan lebih awal (usia 6 minggu).
  • Dosis pertama di usia 6 - 11 bulan: berikan sebagai rangkaian 2-dosis dengan dosis kedua diberikan pada tahun kedua kehidupan dan setidaknya 3 bulan setelah dosis pertama.
  • Dosis pertama di usia 12 - 23 bulan, diberikan sebagai rangkaian 2-dosis dengan dosis kedua diberikan setidaknya 3 bulan setelah dosis pertama.
• Rutin/Risk-based (anak ≥2 th, remaja, dewasa): 1 dosis 0,5 mL IM.
• Booster: bila risiko berlanjut (asplenia, inhibitor komplemen, pekerja lab, pelancong endemik/komunal), berikan setiap 3-5 tahun.
• Pra-perjalanan (Haji/Umrah/Endemik): berikan ≥14 hari sebelum keberangkatan agar respons optimal; pastikan masa berlaku sertifikat sesuai ketentuan.
• Catch-up (riwayat tidak jelas/belum vaksin): berikan segera lalu ikuti kebutuhan booster sesuai profil risiko.

Catatan Praktis

• Koadministrasi: boleh diberikan pada hari yang sama dengan vaksin non-live (influenza, COVID-19, Tdap, pneumokokus, hepatitis, HPV) dan vaksin hidup (MMR/Varicella) di lokasi suntik berbeda, syringe terpisah.
• Dokumentasi perjalanan: simpan bukti vaksinasi MenACWY untuk keperluan imigrasi/sertifikasi haji–umrah.
• Gangguan perdarahan/antikoagulan: IM deltoid boleh dengan jarum kecil dan penekanan lebih lama paska suntik.

Profil Keamanan Singkat

MenQuadfi adalah vaksin konjugat non-live (MenACWY-TT) dengan profil keamanan baik pada anak ≥2 tahun, remaja, & dewasa. Keluhan umumnya ringan–sedang dan sementara (±1–3 hari).

Efek Samping Umum (0–7 hari)

Lokal (di tempat suntik, IM deltoid):

• Nyeri, kemerahan, bengkak/indurasi, rasa hangat/nyeri tekan. Umumnya ringan & membaik spontan.

Sistemik:

• Lelah, sakit kepala, nyeri otot, demam ringan/meriang, menggigil; kadang mual.

Penanganan mandiri: kompres dingin, hidrasi & istirahat; analgesik/antipiretik OTC sesuai saran tenaga kesehatan.

Reaksi Sedang–Berat (Jarang)

• Demam ≥38,5 °C atau reaksi lokal luas/nyeri hebat — biasanya membaik dalam beberapa hari; evaluasi medis bila menetap.
• Reaksi alergi/anafilaksis sangat jarang → darurat medis.
• Sinkop terkait prosedur suntik: lakukan observasi singkat pasca penyuntikan.

Kontraindikasi & Penundaan

• Kontraindikasi: riwayat anafilaksis terhadap MenACWY/Toksoid Tetanus (TT) atau komponen vaksin.
• Precaution: riwayat alergi berat terhadap lateks (periksa keterangan batch—beberapa sediaan dapat bebas lateks).
• Tunda bila demam ≥38 °C atau sakit akut sedang–berat.

Populasi Khusus

• Imunokompromais/terapi inhibitor komplemen: aman karena non-live; respons antibodi dapat lebih rendah → booster berkala tetap dianjurkan sesuai risiko.
• Kehamilan/menyusui: non-live; dapat dipertimbangkan bila ada risiko paparan tinggi (perjalanan/KLB/pekerjaan). Diskusikan manfaat–risiko.
• Gangguan perdarahan/antikoagulan: IM deltoid boleh dengan jarum kecil & penekanan lebih lama pasca suntik.

Interaksi/Koadministrasi

• Boleh diberikan bersamaan dengan vaksin influenza, COVID-19, Tdap, pneumokokus, hepatitis, HPV serta vaksin hidup MMR/Varicella pada lokasi suntik berbeda & syringe terpisah.
• Tidak perlu jeda waktu khusus dengan vaksin hidup (aturan jeda berlaku antarsesama vaksin hidup, bukan dengan MenACWY).

Setelah Vaksin di Vaxcorp

• Observasi 10–15 menit pasca suntik untuk memantau sinkop/reaksi awal.
• Edukasi tertulis pasca-vaksin & hotline/WA untuk keluhan.
• Dugaan KIPI signifikan akan dievaluasi dan dilaporkan sesuai prosedur.