Anjuran Pemberian & Rekomendasi Dosis

Siapa yang Dianjurkan

• Remaja & dewasa (10–64 tahun) sebagai booster Tdap (menggantikan 1 dosis Td).

• Ibu hamil: 1 dosis pada tiap kehamilan, ideal 27–36 minggu.

• Cocooning: pasangan/keluarga/penjaga bayi yang belum pernah Tdap (beri ≥2 minggu sebelum kontak dekat rutin).

• Tenaga kesehatan, pendidik/asrama, pekerja layanan publik.

• Manajemen luka berisiko tetanus (lihat ketentuan booster & TIG di bawah).

Siapa yang perlu ditunda/pertimbangkan

• Demam ≥38 °C atau penyakit akut sedang–berat → tunda.

• Riwayat ensefalopati ≤7 hari setelah vaksin pertusis sebelumnya → kontraindikasi (gunakan vaksin Td).

• Reaksi Arthus berat setelah toksoid tetanus → tunda booster ≥10 tahun.

• GBS ≤6 minggu pasca toksoid tetanus → precaution (nilai manfaat–risiko).

Jadwal & Dosis (ringkas, IM deltoid 0,5 mL)

• Imunisasi Aktif Lanjutan pada Dewasa & Anak ≥ 10 tahun
  • Vaksin Tdap diberikan secara rutin mulai usia 10 tahun hingga 64 tahun, sebanyak satu dosis (0,5 mL) dengan pengulangan setiap 10 tahun.
  • Catch-up bila riwayat tidak jelas: berikan segera, lalu ikuti booster berikutnya sesuai interval.
• Imunisasi Pada Kehamilan
  • Tdap juga diberikan 1 dosis tambahan pada ibu hamil pada trimester ketiga (usia kehamilan 27 – 42 minggu) untuk pencegahan batuk rejan pada bayi baru lahir selama 6 bulan pertama kehidupannya.
  • Tdap aman dan dianjurkan untuk diberikan pada ibu hamil.
• Manajemen Luka
  • Tdap dapat diberikan untuk profilaksis tetanus untuk manajemen luka. Untuk penanganan luka rawan tetanus, vaksin ini dapat diberikan jika setidaknya 5 tahun telah berlalu sejak menerima vaksin yang mengandung toksoid tetanus sebelumnya.

• Waktu ideal: Berikan segera bila sudah ≥10 tahun sejak booster terakhir (atau tidak ingat riwayatnya)—jangan menunggu momen tertentu. Untuk pemeliharaan, ulang setiap 10 tahun. Vaksinasi Tdap tambahan pada kehamilan umumnya diberikan pada usia kehamilan 27-36 minggu agar antibodi maternal maksimal ditransfer ke janin. Bila ada risiko persalinan prematur/terpapar KLB pertusis, boleh lebih awal (trimester 2), tetapi tetap tidak perlu diulang pada kehamilan yang sama.

Koadministrasi (Pada Hari yang Sama)

• Dapat bersamaan dengan influenza, COVID-19, pneumokokus, hepatitis, HPV, meningokokus — lokasi suntik berbeda, syringe terpisah.

• Tidak perlu jeda khusus dengan vaksin hidup (aturan jeda berlaku antarsesama vaksin hidup, bukan dengan Tdap).

Siapa yang Perlu Konsultasi Dulu

• Alergi berat/anafilaksis terhadap dosis vaksin Td/Tdap sebelumnya atau komponen vaksin (toksoid tetanus/difteri, antigen pertusis PT/FHA/PRN/FIM2-3, aluminium; jejak formaldehida/glutaraldehida).
• Demam ≥38 °C/penyakit akut sedang–berat (tunda).
• Riwayat Ensefalopati dalam ≤7 hari setelah vaksin pertusis sebelumnya (kontraindikasi Tdap → gunakan Td bila perlu proteksi tetanus/difteri).
• Riwayat Guillain–Barré syndrome (GBS) ≤6 minggu pasca toksoid tetanus sebelumnya (nilai manfaat-risiko).
• Gangguan neurologis progresif yang belum terkontrol (mis. kejang tidak terkontrol, encephalopathy aktif) → tunda sampai stabil.
• Terapi antikoagulan/kelainan perdarahan (IM deltoid): boleh, namun gunakan jarum kecil & penekanan lebih lama; pertimbangkan risiko memar.

Persiapan & Pasca-Vaksin

• Bawa riwayat alergi/obat, makan minum cukup, istirahat.

• Efek samping umum: nyeri/kemerahan suntikan, lelah, nyeri otot, demam ringan (1–3 hari). Kompres dingin & analgesik OTC bila perlu.

• Observasi 10–15 menit pasca suntik; hubungi kami bila gejala berat/berkepanjangan.

Zat Aktif

Nama produk: Adacel – Vaksin Tetanus, Difteri & Pertusis (Acellular, Tdap)
Tipe: Non-live (inaktif); mengandung toksoid tetanus & difteri serta antigen pertusis aseluler (PT, FHA, PRN, FIM2/3) untuk memicu kekebalan terhadap tiga penyakit tersebut.

Komposisi per dosis

Satu dosis (0,5 mL) mengandung:

• Toksoid Tetanus — 5 Lf
• Toksoid Diphtheria — 2 Lf
• Antigen Pertusis aseluler (tidak mengandung sel Bordetella pertussis utuh):
  • Toksoid Pertussis inaktif (PT) — 2,5 mcg
  • Hemaglutinin filamen (FHA) — 5 mcg
  • Pertactin (PRN) — 3 mcg
  • Fimbriae tipe 2 & 3 (FIM2/3) — 5 mcg
• Ajuvan:
  • Garam aluminium (mis. aluminium fosfat/hidroksida) — diformulasikan mengandung aluminium dalam kadar jejak sesuai label
• Eksipien:
  • Natrium klorida — kadar sesuai label
  • Formaldehida / glutaraldehida (residu proses) — kadar jejak
  • Polysorbat 80 (Tween 80) — kadar jejak
• Produk ini tidak mengandung bahan pengawet (tanpa thimerosal).

Sediaan & penanganan

• Pre-filled syringe 0,5 mL berisi suspensi injeksi IM (deltoid); jangan diberikan SC/IV.

• Simpan 2–8 °C; lindungi dari cahaya; jangan dibekukan. Kocok hingga homogen sebelum digunakan.

• Periksa visual: suspensi opalesen/keputihan tanpa partikel asing. Buang sisa sesuai prosedur limbah medis.

Kata kunci tercakup: Adacel Tdap, toksoid tetanus/difteri, PT/FHA/PRN/FIM2-3, adjuvan aluminium, tanpa thimerosal, 0,5 mL IM deltoid, simpan 2–8 °C.

Efikasi & Perlindungan

Bagaimana melindungi:

• Adacel (Tdap) merangsang antibodi antitoksin terhadap toksoid tetanus & difteri serta antibodi terhadap antigen pertusis PT/FHA/PRN/FIM2-3. Antibodi ini menetralkan toksin, menghambat perlekatan/penyebaran B. pertussis, dan—bila tetap terpapar—mengurangi keparahan gejala serta risiko komplikasi.
• Pada kehamilan, antibodi IgG yang terbentuk ditransfer ke janin, membantu melindungi bayi dari pertusis pada bulan-bulan awal kehidupan dan menurunkan potensi penularan dalam keluarga.

Tingkat efektivitas (Seroproteksi cepat & tinggi):

• Tetanus & difteri: ≥95–99% penerima mencapai seroproteksi dalam 2–4 minggu pasca 1 dosis booster 0,5 mL IM; proteksi klinis lazimnya bertahan ~10 tahun (dasar interval booster rutin).

• Pertusis (acellular): antibodi terhadap PT/FHA/PRN/FIM2-3 naik bermakna dalam 2–4 minggu. Efektivitas penyakit pada dewasa bervariasi antar studi (waning beberapa tahun), tapi booster menurunkan risiko gejala & transmisi.

• Tdap kehamilan (27–36 mg): menghasilkan transfer IgG plasenta tinggi → proteksi bayi selama 2–3 bulan pertama (fase paling fatal bila kena pertusis), terbukti menurunkan rawat inap & kematian terkait pertusis pada neonatus. “Cocooning” membantu, namun lebih lemah dibanding vaksinasi bumil—idealnya keduanya dilakukan.
• Manajemen luka tetanus: Booster Tdap memulihkan titer anti-tetanus dengan cepat; pada luka berisiko dan riwayat imunisasi tidak adekuat, tambahkan TIG sesuai pedoman. Jangan menunda vaksin meski TIG diberikan (lokasi berbeda).

Onset & durasi proteksi:

• Onset: respon awal ~1–2 minggu, puncak ~2–4 minggu.

• Durasi: tetanus/difteri ~10 tahun; pertusis menurun lebih cepat (2–4 tahun), sehingga pilar proteksi komunitas tetap pada seri DTP anak + Tdap bumil berulang setiap kehamilan.

Tdap bukan terapi pasca pajanan pertusis yang bekerja seketika; untuk kontak erat, tetap pertimbangkan profilaksis antibiotik per pedoman setempat. Tdap tetap bermanfaat untuk pencegahan jangka menengah.

Kelompok manfaat terbesar:

• Ibu hamil (tiap kehamilan, 27–36 mg): transfer antibodi ke janin → proteksi bayi dari pertusis pada 2–3 bulan pertama.

• Keluarga/penjaga bayi (cocooning): ayah/kakak/pengasuh yang belum Tdap → kurangi risiko membawa pertusis ke rumah.

• Remaja & dewasa (10–64 tahun) yang belum booster 10-tahunan: pulihkan seroproteksi tetanus/difteri & turunkan risiko pertusis.

• Tenaga kesehatan, pendidik, pekerja layanan publik, penghuni/asrama: paparan tinggi & potensi menulari kelompok rentan.

• Manajemen luka berisiko tetanus / riwayat imunisasi tidak adekuat: booster cepat; tambah TIG bila indikasi.

• Penderita komorbid/lanjut usia yang kontak dengan bayi: cegah pertusis berat & rantai transmisi keluarga.

Kata kunci tercakup: Adacel Tdap, efikasi booster difteri tetanus pertusis, seroproteksi 2–4 minggu, waning pertusis 2–4 tahun, Tdap ibu hamil 27–36 mg, proteksi bayi, manajemen luka + TIG, bukan PEP pertusis, cocooning.

Indikasi & Posologi

Indikasi

Adacel (vaksin tetanus, difteri, pertusis aseluler) diindikasikan untuk pencegahan infeksi Tetanus, Difteri, dan Pertusis pada:

• Booster remaja & dewasa (10–64 tahun): pencegahan difteri, tetanus, pertusis; Tdap dapat menggantikan Td pada booster apa pun.

• Kehamilan: 1 dosis pada tiap kehamilan (optimal 27–36 minggu) untuk proteksi bayi dari pertusis.

• Cocooning: pasangan/keluarga/pengasuh bayi yang belum pernah Tdap.

• Manajemen luka berisiko tetanus: sebagai bagian dari profilaksis luka (lihat di bawah).

Posologi (Dosis & Jadwal)

Rute: IM (intramuskular), preferensi otot deltoid; jangan IV.
Frekuensi: 1×, pengulangan setiap 10 tahun.

Catch-up (Imunisasi Kejar) bila riwayat tidak lengkap/tidak jelas (primer 3 dosis):

• Dosis-1: Tdap sekarang,

• Dosis-2: Td/Tdap ≥4 minggu kemudian,

• Dosis-3: Td/Tdap 6–12 bulan setelah dosis-2 → lalu booster tiap 10 tahun.

Kehamilan:

• 1 dosis Tdap pada trimester 3 (27–36 mg); bila diberikan lebih awal karena alasan klinis, tidak perlu diulang pada kehamilan yang sama.

Postpartum:

• Jika terlewat saat hamil, berikan segera setelah melahirkan (aman saat menyusui).

Usia <10 tahun:

• Gunakan DTaP atau kombinasi DTaP-HiB-HepB-IPV sesuai jadwal anak (Adacel/Tdap tidak diindikasikan).

Catatan Praktis

• Koadministrasi diperbolehkan dengan vaksin non-hidup seperti PCV/PPV, Influenza, Tdap, COVID-19 mRNA, HPV, Hepatitis A dan B, Shingrix, RSV lansia, dan vaksin hidup seperti MMR, Varicella, Dengue, dsb, di lokasi suntik berbeda.

• Observasi 10–15 menit pasca suntik; edukasi gejala ringan yang umum (lihat Tab 6).

• Konsultasi terlebih dulu bila ada riwayat anafilaksis terhadap vaksin/komponennya atau Guillain–Barré syndrome (GBS) ≤6 minggu setelah vaksin Td/Tdap sebelumnya.

Profil Keamanan Singkat

Adacel adalah vaksin non-live (Tdap) dengan profil keamanan baik pada remaja & dewasa 10–64 tahun termasuk ibu hamil. Keluhan umumnya ringan–sedang dan sementara (±1–3 hari).

Efek Samping Umum (0–7 hari)

Lokal (di tempat suntik, IM deltoid):

• Nyeri, kemerahan, bengkak/indurasi, rasa hangat/nyeri tekan di lokasi injeksi. Jarang terjadi, apabila ada keluhan, umumnya ringan.

Sistemik:

• Lelah, nyeri otot/pegal, sakit kepala, demam ringan/meriang, menggigil, kadang mual.

Penanganan mandiri: kompres dingin, hidrasi & istirahat, analgesik/antipiretik OTC sesuai saran tenaga kesehatan.

Reaksi Sedang–Berat (Jarang)

• Reaksi lokal berat/Arthus-like (bengkak luas, nyeri hebat) — biasanya membaik dalam beberapa hari; evaluasi sebelum booster berikutnya.

• Demam ≥38,5 °C, reaksi alergi; anafilaksis sangat jarang → darurat medis.

• Sinkop terkait prosedur suntik: observasi singkat setelah penyuntikan.

Kontraindikasi & Penundaan

• Kontraindikasi: riwayat anafilaksis terhadap komponen vaksin; ensefalopati ≤7 hari setelah vaksin pertusis sebelumnya (gunakan Td).

• Precaution: reaksi Arthus berat pasca toksoid tetanus (tunda ≥10 tahun), GBS ≤6 minggu setelah toksoid tetanus, gangguan neurologis tidak stabil.

• Tunda bila demam ≥38 °C atau sakit akut sedang–berat.

Populasi Khusus

• Kehamilan: direkomendasikan tiap kehamilan (optimal 27–36 mg); aman diberikan bersamaan dengan influenza/COVID-19 di lokasi berbeda.

• Menyusui: aman; tidak mengganggu produksi ASI.

• Gangguan perdarahan/antikoagulan: IM deltoid boleh dengan jarum kecil & penekanan lebih lama.

• Imunokompromais: non-live; umumnya dapat diberikan.

Interaksi/Koadministrasi

• Boleh bersamaan dengan influenza, COVID-19, pneumokokus, hepatitis, HPV, meningokokus—lokasi suntik berbeda dan syringe terpisah.

• Manajemen luka: dapat diberikan bersama TIG bila diindikasikan (lokasi berbeda).

Setelah Vaksin di Vaxcorp

• Observasi 10–15 menit pasca suntik untuk memantau sinkop/reaksi awal.

• Edukasi tertulis pasca-vaksin & hotline/WA untuk keluhan.

• Dugaan KIPI signifikan akan dievaluasi dan dilaporkan sesuai prosedur.